器械名称 | 婴儿培养箱定置型保育器 | 注册证名称 | 国械注进20143085279号 |
注册人名称 | 阿童木医疗株式会社アトムメディカル株式会社 | 有效期至 | 2028年11月11日 |
批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品属于新生儿、早产儿保育装置,其目的在于管理低温体质新生儿的体温,进行新生儿室内的观察和检查,防止分娩后体温降低,新生儿外科的术前/术后集中看护,主要供医疗单位、妇幼保健院使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、显示屏幕、皮肤温度传感器、湿度传感器、氧浓度传感器和罩子组成。 | ||
型号 | Atom Infant Incubator 101、Air Incu i | ||
注册地址 | 东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号 | ||
生产地址 | 埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-15 型号规格和注册产品标准发生变化,具体变更内容见附件。 2021-11-12 “代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20143085279 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能婴儿培养箱A | AtomInfantIncubator1 | 阿童木 | 广州医科大学附属第四医院 | 广州宝维医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 192000 | 查看 |
02 | 普通暖箱(婴儿培养箱) | AirIncui | 阿童木 | 苏州市立医院本部 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2023-12-11 | 115000 | 查看 |
03 | 早产儿暖箱 | Atom Infant Incubato | 阿童木医疗株式会社 | 遂宁市中医院 | 四川康之湛科技有限公司 | 2023-05-22 | 190000 | 查看 |
04 | 婴儿暖箱(高档)2 | AtomInfantIncubator1 | 阿童木 | 湖北省妇幼保健院 | 湖北海普科技有限公司 | 2022-10-25 | 145000 | 查看 |
05 | 新生儿复苏辐射台 | AtomInfantIncubator1 | ATOM阿童木 | 同心县中医医院 | 宁夏中基甬兴医疗科技有限公司 | 2021-10-09 | 178000 | 查看 |
06 | 定置型保育器(高级婴儿培养箱) | AirIncu-i | 日本ATOMMEDICAL株式会社 | 宁夏医科大学 | 宁夏中基甬兴医疗科技有限公司 | 2021-07-15 | 710000 | 查看 |
07 | 新生儿暖箱 | Air Incu i | 阿童木医疗株式会社 | 西安市第三医院 | 杭州埃安贸易有限公司 | 2024-02-05 | 139500 | 查看 |
08 | 婴儿培养箱 | AirIncui | 阿童木 | 吉林大学第二医院 | 江西崇漩医疗器械有限公司 | 2024-03-22 | 94900 | 查看 |
09 | 新生儿暖箱 | Air Incu i | 略 | 西安市第三医院 | 杭州埃安贸易有限公司 | 2024-05-14 | 139500 | 查看 |
10 | 普通暖箱(婴儿培养箱) | Air Incu i | 阿童木 | 苏州市立医院本部 | 启润医疗科技(厦门)有限公司 | 2023-12-08 | 115000 | 查看 |
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