器械名称 | 残余白细胞计数仪 Residual leukocyte counter | 注册证名称 | 国械注进20192222062号 |
注册人名称 | 纳诺恩泰株式会社 NanoEnTek Inc. | 有效期至 | 2024年05月15日 |
批准日期 | 2019年05月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于核酸染料对细胞核染色原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液成分样本中的被分析物进行定量检测,包括残余白细胞计数项目。 | ||
结构与组成 | 残余白细胞计数仪由残余白细胞计数仪主机,r-载玻片,外部视频监视器,条形码扫描器、软件(发布版本号为:1.0)组成。 | ||
型号 | ADAM-rWBC | ||
注册地址 | 1210,Acehighend tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea | ||
生产地址 | 851-14 Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-917, REPUBLIC OF KOREA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-10-14 “代理人名称:益思开医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2”变更为“代理人名称:纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”。 2020-05-19 “代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”变更为“代理人住所:北京市丰台区榴乡路88号院19号楼3层302室”。 2023-11-07 注册人住所由12F,5,Digital-ro 26-gil,Guro-gu Seoul 152-740 REPUBLIC OF KOREA ;变更为:1210,Acehighend tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404813号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTek | 铜陵市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2024-05-05 | 244000 | 查看 |
02 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTek | 崇左市中心血站 | 深圳赛诺森科技有限公司 | 2023-12-08 | 249000 | 查看 |
03 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTekInc. | 铜陵市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2023-07-14 | 250000 | 查看 |
04 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTekInc. | 铜陵市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2023-08-18 | 250000 | 查看 |
05 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTek | 铜陵市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2023-08-28 | 244000 | 查看 |
06 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTek | 济源市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2023-06-16 | 294800 | 查看 |
07 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | 纳诺恩泰 | 漳州市中心血站 | 福州力源医疗器械有限公司 | 2023-04-06 | 244900 | 查看 |
08 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | NanoEnTekInc | 枣庄市中心血站 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 2022-11-16 | 298000 | 查看 |
09 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | 韩国纳诺恩泰株式会社 | 吕梁市医疗卫生园区项目部 | 国药山西医疗科技发展有限公司 | 2022-03-16 | 330000 | 查看 |
10 | 残余白细胞计数仪 | ADAM-rWBC | 纳诺恩泰 | 福建省宁德市中心血站 | 福州力源医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 244960 | 查看 |
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