器械名称 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Nd:YAG Laser | 注册证名称 | 国械注进20163161875号 |
注册人名称 | 励视医疗有限公司Ellex Medical Pty Ltd | 有效期至 | 2026年09月06日 |
批准日期 | 2021年09月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在眼科对病症的治疗中使用,Super Q、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术;Solo用于选择性激光小梁成形术(SLT):Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、虹膜切开术和选择性激光小梁成形术(SLT)。 | ||
结构与组成 | 产品由激光头、供电控制台、下颌托组件(包括固定灯组件)、工作台、脚踏开关和显示器组成,其中显示器可选液晶显示遥控器(所有型号)或平板显示屏(仅Tango Reflex和Ultra Q Reflex) | ||
型号 | Tango、Ultra Q、Solo、Tango Reflex 、Ultra Q Reflex | ||
注册地址 | 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, SA, 5095, Australia | ||
生产地址 | 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, SA, 5095, Australia | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-19 变更生产地址。 原:82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia 变为:3-4 Second Avenue, MAWSON LAKES SA 5095, Australia 2019-03-08 “注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd;注册人住所:82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia;代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“注册人名称:Ellex Medical Pty Ltd 励视医疗有限公司;注册人住所:3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, SA, 5095, Australia;代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。 2019-04-12 “代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2023-05-22 型号规格由:Super Q, Ultra Q, Solo, Tango。变更为:Tango、Ultra Q、Solo、Tango Reflex 、Ultra Q Reflex。结构组成由:产品由激光头、供电控制台、下颌托组件(包括固定灯组件)和工作台组成。变更为:产品由激光头、供电控制台、下颌托组件(包括固定灯组件)、工作台、脚踏开关和显示器组成,其中显示器可选液晶显示遥控器(所有型号)或平板显示屏(仅Tango Reflex和Ultra Q Reflex)。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-09-07 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通(北京)医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163241875 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | UltraQ | Ellex | 青海省人民医院 | 青海汇健通晟医疗科技有限公司 | 2022-10-14 | 1199600 | 查看 |
02 | 眼科激光治疗仪 | Ultra Q | Ellex | 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心 | 广州盈惠兴科技股份有限公司 | 2024-10-15 | 319500 | 查看 |
03 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | ULTRAQ | Ellex | 岱山县第一人民医院 | 舟山福天贸易有限公司 | 2024-11-01 | 750000 | 查看 |
04 | 400000 | UltraQ | ellex | 鸡西市人民医院 | 上药科园信海黑龙江医药有限公司 | 2022-12-11 | 359000 | 查看 |
05 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪(含飞蚊症) | Ultra Q | 澳大利亚ELLEX | 浙江省人民医院 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2024-02-26 | 1629000 | 查看 |
06 | YAG激光治疗仪 | Ultra Q | Ellex | 厦门医学院附属第二医院 | 厦门鹭燕医疗器械有限公司 | 2023-12-29 | 368000 | 查看 |
07 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪(含飞蚊症) | Ultra Q | 澳大利亚ELLEX | 浙江省人民医院 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2023-11-29 | 1629000 | 查看 |
08 | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 | ULtraQ | ELLEX/澳大利亚 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 温州齐诚医疗器械有限公司 | 2023-06-05 | 260000 | 查看 |
09 | 眼底激光光凝仪 | Ultra Q | ellex | 大兴安岭地区人民医院 | 江西振昌贸易有限公司 | 2022-07-05 | 465000 | 查看 |
10 | YAG激光机 | Ultra Q | ELLEX | 桂林市中医医院 | 广西希之泽贸易有限公司 | 2022-09-01 | 550000 | 查看 |
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