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国械注进20182072232号_便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable_中
发布日期：2025-03-12
| 器械名称 | 便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portabl | 注册证名称 | 国械注进20182072232号 |
| 注册人名称 | 美国凯德维尔医疗公司Cadwell Industries,Inc. | 有效期至 | 2028年07月26日 |
| 批准日期 | 2022年09月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由动态脑电模组（记录盒、放大器、电池盒）、睡眠模组（体位模块、鼻腔模块、肢动模块、集线器），传感器（鼾声、肢动）、连接电缆、束带（肢带、胸带、腰带）、电极、软件组成，详见附页。 | ||
| 型号 | Easy ambulatory 2 PSG | ||
| 注册地址 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 | ||
| 生产地址 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2017-08-15 “代理人名称：深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司；代理人住所：深圳市南山区南海大道1079号花园城数码大厦A楼301”变更为“代理人名称：凯德维尔医疗技术（北京）有限公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室”。 2018-08-28 “注册人名称：美国凯威实验室公司 Cadwell industries, inc.”变更为“注册人名称：美国凯德维尔医疗公司 Cadwell industries, inc.”。 | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 32导动态多导睡眠脑电图仪 | Easy ambulatory 2PSG | 凯德维尔 | 甘肃省公共资源交易中心 | 甘肃震宁医疗科技有限公司 | 2024-09-14 | 360500 | 查看 |
| 02 | 动态脑电图仪 | Easyambulatory2PSG | Cadwell | 南方医科大学珠江医院 | 广州康维纳科技有限公司 | 2024-04-02 | 629500 | 查看 |
| 03 | 动态脑电图盒 | Easy ambulatory 2 PS | 凯威（美国凯德维尔医疗公司） | 中南大学湘雅医院 | 湖南佳悦医药有限公司 | 2024-08-05 | 124900 | 查看 |
| 04 | 便携式床边脑电图仪 | Easy Ambulatory 2 PS | 美国凯德维尔 | 浙江省人民医院 | 杭州盈时贸易有限公司 | 2024-01-19 | 797000 | 查看 |
| 05 | 脑电多导睡眠记录仪 | Easyambulatory2PSG | 美国凯威 | 丹东市中心医院 | 沈阳富莱特贸易有限公司 | 2023-12-19 | 635000 | 查看 |
| 06 | 脑电多导睡眠记录仪 | EasyAmbulatory2PSG | 美国凯德维尔 | 浙江省人民医院 | 杭州盈时贸易有限公司 | 2023-11-17 | 797000 | 查看 |
| 07 | 动态脑电记录盒 | Easyambulatory2 PSG | 美国凯威 | 涡阳县人民医院 | 安徽安欣医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 145000 | 查看 |
| 08 | 动态脑电记录和分析软件 | Easyambulatory2 PSG | 美国凯威 | 涡阳县人民医院 | 安徽安欣医疗器械有限公司 | 2020-12-25 | 80000 | 查看 |
| 09 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | Easy ambulatory 2 PS | 凯威 | 福建中医药大学附属第二人民医院 | 福州维迪康健医疗器械有限公司 | 2019-01-22 | 349900 | 查看 |
| 10 | 动态脑电图仪 | Easyambulatory2PSG | Cadwell | 江苏盛泽医院 | 深圳市瀚翔生物医疗电子股份有限公司 | 2017-07-24 | 159000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
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最低价
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价格分布
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