器械名称 | 角膜地形图仪Keratograph 5M | 注册证名称 | 国械注进20152161356号 |
注册人名称 | 欧科路光学仪器有限责任公司 OCULUS Optikgeräte GmbH | 有效期至 | 2024年08月12日 |
批准日期 | 2019年08月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于测量角膜地形图和进行干眼筛查。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、头部托架、电源线、连接线组成。 | ||
型号 | 77000,70670 | ||
注册地址 | Münchholzhäuser Str.29 35582 Wetzlar,GERMANY | ||
生产地址 | Münchholzhäuser Str.2935582 Wetzlar,GERMANY | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-05-11 “代理人名称:广州达美康科技有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 ”变更为“代理人名称:广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。 2017-06-07 1、增加一个型号70670。原型号:77000,现型号:77000,70670. 2、在注册产品标准中增加YY0505-2012的引用,详见产品注册标准修改单。 2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH ”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室; 注册人名称:OCULUS Optikgeräte GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。 2021-02-19 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。 2022-11-16 代理人名称由广州达美康医疗器械有限公司;代理人住所由广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室;变更为:广州达美康科技有限公司;变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室(仅限办公) | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152221356 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 角膜地形图仪 | 77000 | 欧科路 | 中国医科大学附属第四医院 | 瞳美视(沈阳)医疗科技有限公司 | 2024-09-02 | 710000 | 查看 |
02 | 眼表综合分析仪(角膜地形图仪) | 77000 | 德国OCULUS | 灵山县人民医院 | 广西迪特朗医疗科技有限责任公司 | 2022-11-15 | 649000 | 查看 |
03 | 眼表综合分析仪(角膜地形图) | 77000 | OCULUS | 成都市第二人民医院 | 四川普博达元医疗科技有限公司 | 2022-10-25 | 885000 | 查看 |
04 | 眼表综合分析仪 | 77000 | 德国欧科路 | 四川大学华西医院广安医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2022-12-05 | 840000 | 查看 |
05 | 眼表综合分析仪 | 77000 | 欧科路光学仪器有限责任公司 | 眉山市中医医院 | 四川凯乐明升医疗器械有限公司 | 2022-08-10 | 790700 | 查看 |
06 | 眼表综合分析仪 | 77000 | 德国欧科路 | 四川大学华西医院广安医院(广安市人民医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2022-12-05 | 840000 | 查看 |
07 | 眼表综合分析仪(角膜地形图) | 77000 | OCULUS | 舟山市妇幼保健院 | 浙江康海医疗科技有限公司 | 2019-08-21 | 640000 | 查看 |
08 | 眼表综合分析仪 | 77000 | 略 | 北京医院 | 北京康桥通达科技有限公司 | 2016-11-22 | 680000 | 查看 |
09 | 干眼分析仪 | 77000 | 略 | 新昌县人民医院 | 上海同谐贸易有限公司 | 2018-04-24 | 610000 | 查看 |
10 | 眼表综合分析仪 | 77000 | 德国OCULUS | 宁波市中医院 | 宁波安位达贸易有限公司 | 2021-05-11 | 580000 | 查看 |
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