器械名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备Dental volumetric tomographs | 注册证名称 | 国械注进20173062130号 |
注册人名称 | 赛福徕集团CEFLA S.C. | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2021年11月30日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于医疗机构进行口腔颌面X射线成像。 | ||
结构与组成 | 该产品由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、软件组成。 | ||
型号 | NewTom VGi evo | ||
注册地址 | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA (BO) Italy | ||
生产地址 | VIA SILVESTRINI 20 - 37135 VERONA (VR) Italy | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-14 “注册人名称:QR SRL”变更为“注册人名称:CEFLA S.C.”。
2019-10-31 “代理人名称:美中意国际贸易(北京)有限公司;”变更为“代理人名称:美众亿医疗科技(北京)有限公司;”。
2021-06-22 注册证及产品技术要求变更内容详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173302130 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔三维全景机维保服务 | NEWTOM VGI | NEWTOM | 深圳市人民医院 | 深圳市康讯医疗科技有限公司 | 2025-01-10 | 89500 | 查看 |
02 | 口腔X射线锥形束体层摄影设备 | NewTomVGi | NewTom | 广西医科大学第一附属医院 | 广东省医药集团有限公司 | 2023-12-26 | 1995000 | 查看 |
03 | 口腔X射线锥形束体层摄影设备 | NewTom VGi | 赛福徕 | 佛山市中医院 | 佛山市正阳医疗器械有限公司 | 2024-12-25 | 1808000 | 查看 |
04 | 口腔X射线锥形束体层摄影设备 | NewTom VGi | NewTom | 南方医科大学口腔医院 | 深圳市东方嘉盛供应链股份有限公司 | 2024-10-12 | 1450000 | 查看 |
05 | 口腔锥形CT | NewTom VGi | 赛福徕 | 江苏省苏北人民医院 | 上海财帛商贸有限公司 | 2024-08-27 | 1780000 | 查看 |
06 | 口腔X射线数字化体层摄像设备 | NewTomVGievo | NewTom | 深圳市儿童医院 | 江西佳彩医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 1995500 | 查看 |
07 | 口腔CT | NewTomVGi | 意大利CEFLAs.c. | 盐城市第一人民医院 | 上海超逸医疗器械有限公司 | 2019-08-02 | 1650000 | 查看 |
08 | 口腔X射线锥形束体层摄影设备 | NewTom VGi | NewTom、CEFLAS.C. | 广西医科大学第一附属医院 | 广东省医药集团有限公司 | 2024-01-19 | 1995000 | 查看 |
09 | 口腔X射线数字化体层摄影设备(CT机) | NewTom Vgi | NewTom | 上海市徐汇区牙病防治所 | 上海博赫医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 1595000 | 查看 |
10 | 口腔X射线数字化体层摄影设备(CT机) | NewTomVgi | NewTom | 上海市徐汇区政府采购中心 | 上海博赫医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 1595000 | 查看 |
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