器械名称 | 电生理刺激仪Cardiac Stimulator | 注册证名称 | 国械注进20173070122号 |
注册人名称 | 迈科佩斯有限公司Micropace Pty Ltd. | 有效期至 | 2026年09月15日 |
批准日期 | 2021年09月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于心脏电生理检测过程中的诊断性电刺激,来测量心律失常开始和终止、心脏不应期和电传导。 | ||
结构与组成 | 产品由隔离变压器、刺激信号发生器及适配器、刺激信号连接盒、串行口RS232、信号盒、隔离电源线、安装盒、计算机及适配器、键盘、液晶显示器及附件组成。具体部件型号详见产品技术要求。 | ||
型号 | EPS 320 | ||
注册地址 | 41/159 Arthur Street, Homebush West, New South Wales 2140 Australia | ||
生产地址 | 41/159 Arthur Street, Homebush West, New South Wales 2140 Australia | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-03 生产地址及注册人住所由:7/186-188 Canterbury Road Canterbury NSW 2193 Australia
变更为:41/159 Arthur Street, Homebush West, New South Wales 2140 Australia
2018-03-22 “注册人名称:Micropace Pty Ltd. ”变更为“注册人名称:Micropace Pty Ltd. 迈科佩斯有限公司”。
2021-01-13 见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173210122 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多道电生理记录仪 | EPS320 | 澳大利亚迈科佩斯 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-01-02 | 1180000 | 查看 |
02 | 电生理刺激仪 | EPS320 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 吉林省一汽总医院 | 上海臻熠医疗器械销售中心 | 2020-07-01 | 350000 | 查看 |
03 | 心脏电生理刺激仪 | EPS 320 | 迈科 | 永州职业技术学院附属医院 | 湖南新捷康贸易有限公司 | 2024-12-31 | 118500 | 查看 |
04 | 电生理刺激仪 | EPS 320 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 吉林省一汽总医院 | 上海臻熠医疗器械销售中心 | 2020-06-24 | 350000 | 查看 |
05 | 电生理刺激仪 | EPS 320 | 波科 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州国翰医疗科技有限公司 | 2022-11-10 | 360000 | 查看 |
06 | 电生理刺激仪) | EPS320 | 迈科佩斯 | 广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医 | 广州汇达医疗器械有限公司 | 2022-06-13 | 1946800 | 查看 |
07 | 多道电生理记录仪和电生理刺激仪 | EPS320 | Micropace | 广州市妇女儿童医疗中心 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2022-01-26 | 1600000 | 查看 |
08 | 电生理刺激仪 | EPS320 | 波科 | 杭州市丁桥医院 | 杭州国翰医疗科技有限公司 | 2022-11-09 | 360000 | 查看 |
09 | 电生理刺激仪 | EPS320 | MicropacePtyLtd. | 山西医科大学第二医院 | 国药山西供应链管理有限公司 | 2019-11-21 | 302000 | 查看 |
10 | 刺激仪 | EPS 320 | MicropacePtyLtd | 厦门市第二医院 | 南昌市华硕医疗设备有限公司 | 2016-04-28 | 1840000 | 查看 |
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