器械名称 | 过氧化氢低温等离子灭菌系统STERRAD 100S sterilizer | 注册证名称 | 国械注进20162115143号 |
注册人名称 | 高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products,Inc. | 有效期至 | 2025年08月23日 |
批准日期 | 2020年08月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对医疗器械灭菌。 | ||
结构与组成 | 由箱体,电源,控制器,等离子发生器,灭菌密封舱,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒,验证工具包,适配器组成。 | ||
型号 | STERRAD 100S | ||
注册地址 | 33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618 | ||
生产地址 | 33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA; 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-05-28 生产地址由:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA 变更为:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA;3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA 2019-10-30 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位;”变更为“代理人名称:福迪威医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号9座401-B、401-C室、203室;”。 2021-02-18 1.注册人名称由Advanced Sterilization Products变更为Advanced Sterilization Products高级灭菌产品公司;2.技术要求变化见附页。 2021-09-30 “注册人名称:高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products; 注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824,USA”变更为“注册人名称:高级灭菌产品公司 Advanced Sterilization Products,Inc.; 注册人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。 2023-08-14 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162575143 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 | STERRAD 100S | ASP | 西安市第三医院 | 陕西华氏医药有限公司 | 2025-01-26 | 995000 | 查看 |
02 | 低温 | STERRAD100S | 福迪威 | 汕头市澄海区人民医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-02-03 | 1386000 | 查看 |
03 | 低温等离子灭菌器 | STERRAD100S | ASP | 玉林市中西医结合骨科医院 | 吉安志铭贸易有限公司 | 2022-10-17 | 1560000 | 查看 |
04 | 低温 | STERRAD100S | ASP | 宁波市奉化区中医医院医共体 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2022-01-20 | 1230000 | 查看 |
05 | 低温等离子灭菌系统 | STERRAD100S | ASP | 汕头市潮阳区人民医院 | 汕头市先洲医械设备有限公司 | 2021-12-07 | 1342000 | 查看 |
06 | 过氧化氢低温灭菌器 | STERRAD100S | 略 | 宁波市医疗中心李惠利东部医院 | 宁波康创医疗器械有限公司 | 2017-07-14 | 1255000 | 查看 |
07 | 过氧化氢低温 | STERRAD100S | 强生 | 象山县中医医院 | 连云港永裕医疗科技有限公司 | 2020-10-30 | 1300000 | 查看 |
08 | 过氧化氢低温 | sterrad100s | AdvancedStriliztionp | 宁波市妇女儿童医院 | 宁波市久赢医疗器械有限公司 | 2021-01-15 | 1060000 | 查看 |
09 | 过氧化氢低温 | STERRAD100S | ASP | 汕头市第二人民医院 | 汕头市上润医疗咨询有限公司 | 2021-12-23 | 1299500 | 查看 |
10 | 低温等离子灭菌器 | STERRAD 100S | ASP | 绵阳市中心医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2023-11-24 | 1020000 | 查看 |
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