器械名称 | 麻醉系统Anaesthesia system | 注册证名称 | 国械注进20173086612号 |
注册人名称 | 海伦医疗股份有限公司Löwenstein Medical SE & Co.KG | 有效期至 | 2027年08月31日 |
批准日期 | 2022年05月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于吸入式麻醉手术的病人。预期使用人群:适用于婴幼儿和成人。 | ||
结构与组成 | 麻醉系统由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送装置Draeger vapor 2000(异氟醚、七氟醚)、麻醉气体净化装置、流量计、呼吸循环回路、CO2吸收罐、气体监测模块(可监测包括异氟醚、七氟醚、二氧化碳、氧气和氧化亚氮的浓度)、内部电池和电源线组成。 | ||
型号 | leon , leon plus | ||
注册地址 | Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland | ||
生产地址 | Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems Deutschland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-30 “注册人名称:Heinen + Löwenstein GmbH & Co. KG ; /”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical GmbH & Co. KG ;海伦医疗股份有限公司”。 2019-03-25 “代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣昌东街甲5号2号楼5层502-10”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区景园街2号1号楼115、116室”。 2021-09-28 “注册人名称:Löwenstein Medical GmbH & Co. KG 海伦医疗股份有限公司”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical SE & Co. KG 海伦医疗股份有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173546612延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉机 | Leon | 海伦 | 平果市妇幼保健院 | 广西胤臻智能科技有限公司 | 2023-11-30 | 694000 | 查看 |
02 | 麻醉机 | Leon | 海伦 | 北京大学人民医院 | 北京爱尔斯特贸易有限公司 | 2022-12-09 | 280000 | 查看 |
03 | 麻醉机 | leon | Heinen+LowensteinGmb | 北京大学人民医院 | 北京爱尔斯特贸易有限公司 | 2016-12-29 | 455000 | 查看 |
04 | 麻醉机 | leon | 德国海伦 | 嘉兴市妇幼保健院 | 嘉兴暄泽医疗科技有限公司 | 2023-11-29 | 330000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | leon | 德国海伦 | 嘉兴市妇幼保健院 | 嘉兴暄泽医疗科技有限公司 | 2023-11-29 | 330000 | 查看 |
06 | 麻醉机 | Leon | 海伦 | 平果市妇幼保健院 | 广西胤臻智能科技有限公司 | 2024-01-01 | 694000 | 查看 |
07 | 麻醉机 | leon | 德国海伦 | 嘉兴市妇幼保健院 | 嘉兴暄泽医疗科技有限公司 | 2023-12-01 | 330000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | Leon | 德国海伦 | 防城港市第一人民医院 | 江西旺得医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 624500 | 查看 |
09 | 麻醉系统病人监护仪 | leon | 海伦医疗股份有限公司 | 四川省科学城医院 | 北京爱尔斯特贸易有限公司 | 2024-03-15 | 440000 | 查看 |
10 | 麻醉机 | leon | 德国海伦 | 嘉兴市秀洲区妇幼保健院 | 嘉兴暄泽医疗科技有限公司 | 2023-11-29 | 330000 | 查看 |
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