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国械注进20172060120号_电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-12
| 器械名称 | 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20172060120号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年06月28日 |
| 批准日期 | 2021年06月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品进入十二指肠部位，为检查、诊断和治疗提供图像。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件配合使用。 | ||
| 型号 | ED-530XT | ||
| 注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-02-08 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-04-13 注册人申请进口生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地）” 变更为:“茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地），栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地）”。 2022-10-24 1.原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地) 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”；2.原产品技术要求中“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028中4.6 条的要求。”变更为“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028-2008中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028-2008中4.6 条的要求。” 2022-10-24 1.原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地) 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”；2.原产品技术要求中“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028中4.6 条的要求。”变更为“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028-2008中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028-2008中4.6 条的要求。” 2022-10-24 1.原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地) 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”；2.原产品技术要求中“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028中4.6 条的要求。”变更为“2.4.3 吸引按钮应符合YY 1028-2008中4.4.3 条的规定。 2.6 内窥镜的密封性能应符合YY 1028-2008中4.6 条的要求。” | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173220120 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 十二指肠镜 | ED-530XT | 富士 | 南宁市第九人民医院 | 广西九州通医药有限公司 | 2023-11-10 | 624400 | 查看 |
| 02 | 电子十二指肠内窥镜 | ED-530XT | 日本富士 | 防城港市中医医院 | 南宁杰麦康商贸有限公司 | 2022-04-08 | 690000 | 查看 |
| 03 | 高清电子胃肠镜系统 | ED-530XT | 富士胶片株式会社 | 岑溪市人民医院 | 海口磐泰医疗器械有限公司 | 2021-08-06 | 2856000 | 查看 |
| 04 | 十二指肠镜 | ED-530XT | 富士 | 佛山市顺德区第三人民医院（佛山市顺德区北 | 广东弘德医疗设备有限公司 | 2024-12-24 | 349600 | 查看 |
| 05 | 十二指肠侧视镜系统 | ED-530XT | 富士胶片 | 江西省儿童医院 | 华润（江西）医疗器械有限公司 | 2024-12-14 | 1150000 | 查看 |
| 06 | 电子十二指肠镜 | ED-530XT | 略 | 福建省漳州市中医院 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2023-12-05 | 441000 | 查看 |
| 07 | ERCP（十二指肠镜） | ED-530XT | 富士 | 乐平市人民医院 | 景德镇满享信医疗科技有限公司 | 2023-04-05 | 1283000 | 查看 |
| 08 | 电子十二指肠镜系统 | ED-530XT | 略 | 北京清华长庚医院 | 华润（北京）医疗器械供应链管理有限公司 | 2023-12-26 | 2000000 | 查看 |
| 09 | 十二指肠镜 | ED-530XT | 富士 | 南宁市第九人民医院 | 广西九州通医药有限公司 | 2023-12-04 | 624400 | 查看 |
| 10 | 电子十二指肠镜 | ED-530XT | 富士 | 福建省漳州市中医院 | 漳州片仔癀医疗器械有限公司 | 2023-11-06 | 441000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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