器械名称 | 主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon pump | 注册证名称 | 国械注进20153081603号 |
注册人名称 | 箭牌国际公司Arrow International, Inc. | 有效期至 | 2025年04月01日 |
批准日期 | 2020年04月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 主动脉内球囊反搏泵可用于主动内球囊反搏治疗,通过在心脏舒张期球囊充气、心脏收缩期球囊放气,可以增加心肌的血供,降低左心室做功。 | ||
结构与组成 | 见附页 | ||
型号 | IAP-0400,IAP-0500 | ||
注册地址 | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 | ||
生产地址 | 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, USA, 02149; 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts, 01824, USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-01-17 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153211603 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 主动脉内球囊反搏仪 | IAP-0400 | 泰利福 | 杭锦旗人民医院 | 兴安盟九州通医药有限公司 | 2020-08-10 | 650000 | 查看 |
02 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | 箭牌 | 北京中医药大学东方医院 | 北京和顺嘉华国际贸易有限公司 | 2020-11-20 | 599000 | 查看 |
03 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | ARROW | 成县人民医院 | 江西致通医疗器械有限公司 | 2019-05-11 | 780000 | 查看 |
04 | 主动脉内球囊反博泵 | IAP-0400 | 略 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州美康贸易有限公司 | 2018-01-22 | 350000 | 查看 |
05 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | ArrowInternational,I | 北京大学人民医院 | 北京景年医疗器械有限公司 | 2016-12-29 | 744000 | 查看 |
06 | 主动脉内球囊反搏仪 | IAP-0400 | 箭牌 | 朔州市大医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2024-12-13 | 489900 | 查看 |
07 | 主动脉球囊反搏泵 | IAP-0400 | Arrow | 北京市中西医结合医院 | 百弘(北京)医学科技有限公司 | 2021-07-22 | 499000 | 查看 |
08 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | 美国箭牌国际公司 | 北京中医药大学第三附属医院 | 北京阳光福康医疗器械有限公司 | 2021-07-15 | 529800 | 查看 |
09 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | ARROW | 山东省武城县人民医院 | 山东麦金科学仪器有限公司 | 2020-09-01 | 749800 | 查看 |
10 | 主动脉内球囊反搏泵 | IAP-0400 | 美国ARROW | 六安市人民医院 | 国药控股安徽医疗器械有限公司 | 2020-08-14 | 750000 | 查看 |
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