器械名称 | 小儿呼吸机 Pediatric Ventilator | 注册证名称 | 国械注进20163080628号 |
注册人名称 | 弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司 F.Stephan GmbH Medizintechnik | 有效期至 | 2025年10月14日 |
批准日期 | 2020年10月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25公斤儿童进行机械通气治疗。 | ||
结构与组成 | 主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块(选配)、腹部触发传感器(选配)、自动注水模块(选配)。 | ||
型号 | Sophie-conventional | ||
注册地址 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany | ||
生产地址 | Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-08-24 “代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号(先锋大厦1段2层203室);注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨•斯迪芬医疗技术有限公司”。 2018-12-26 “注册人名称:弗里茨·斯迪芬医疗技术有限公司”变更为“注册人名称:弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司”。 2020-05-07 “代理人名称:北京嘉和美康医用设备有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室”变更为“代理人名称:弗里茨史蒂芬医疗科技(无锡)有限公司;代理人住所:无锡市锡山经济技术开发区凤威路2号3号楼306室”。 2021-08-09 “代理人住所:无锡市锡山区经济技术开发区凤威路2号3号楼306室”变更为“代理人住所:无锡市锡山经济技术开发区春笋路五期工业园9号”。 2023-03-31 代理人名称由弗里茨史蒂芬医疗科技(无锡)有限公司;代理人住所由无锡市锡山经济技术开发区春笋路五期工业园9号;变更为:弗里茨史蒂芬(长沙)医疗器械制造有限公司;变更为:湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋602 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163540628 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 小儿呼吸机(有创通气) | Sophie-conventional | 弗里茨.史蒂芬 | 潮州市妇幼保健院 | 广东凯普生物科技股份有限公司 | 2023-03-06 | 330000 | 查看 |
02 | 呼吸机(儿科) | Sophie-conventional | 弗里茨.史蒂芬 | 什邡市妇幼保健院 | 成都宜康商贸有限公司 | 2022-12-01 | 358000 | 查看 |
03 | 新生儿呼吸机 | Sophie-conventional | 史蒂芬-苏菲 | 临汾市人民医院 | 山西威尔高登医疗科技有限公司 | 2022-12-17 | 483800 | 查看 |
04 | 有创呼吸机 | Sophie-conventional | 弗里茨·斯蒂芬 | 临汾市儿童医院 | 北京鼎泰康华科技有限公司 | 2024-12-30 | 574000 | 查看 |
05 | 有创呼吸机 | Sophie-conventional | 弗里茨·斯蒂芬 | 临汾市儿童医院 | 北京鼎泰康华科技有限公司 | 2024-12-05 | 574000 | 查看 |
06 | 有创呼吸机 | Sophie conventional | F.StephanGmbH | 湖州市妇幼保健院 | 湖州星远医疗器械有限公司 | 2024-11-27 | 350000 | 查看 |
07 | 小儿呼吸机(小儿有创呼吸机) | Sophie-conventional | 斯蒂芬 | 山西省汾阳医院 | 山西九州通医药有限公司 | 2021-10-26 | 543380 | 查看 |
08 | 新生儿高频呼吸机 | Sophie - conventiona | 略 | 盐城市第三人民医院 | 上海隆胤医疗器械科技有限公司 | 2019-04-11 | 380000 | 查看 |
09 | 有创呼吸机 | Sophie-conventional | 苏菲 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 沈阳启智商贸有限公司 | 2024-12-01 | 589000 | 查看 |
10 | 有创呼吸机(婴儿) | Sophie-conventional | Stephan | 解放军总医院 | 培婴(湖北)医学技术有限公司 | 2024-02-01 | 358000 | 查看 |
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