器械名称 | 二氧化碳激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20153012253号 |
注册人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 有效期至 | 2025年07月19日 |
批准日期 | 2020年07月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于治疗面积<1cm2的色素痣、汗管瘤、扁平疣和寻常疣。使用点阵扫描手柄可用于减轻中老年面部细小皱纹。 | ||
结构与组成 | 该产品组成包括:a)CO2激光管;b)电源及控制系统;c)导光系统及瞄准装置,包括七关节导光臂、50mm和100mm焦距输出手柄各一个、点阵扫描手柄(f:60mm)一个;d)安全防护装置;e)冷却系统;f)脚踏开关。主要性能指标:波长:10.6±0.1μm;模式:基模;激光工作方式和终端额定输出功率:a)连续:30W,b)脉冲:8W。 | ||
型号 | ML-2030CⅠ | ||
注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层 | ||
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-09-21 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。 2023-06-01 产品结构组成由:该产品组成包括:a)CO2激光管;b)电源及控制系统;c)导光系统及瞄准装置,包括七关节导光臂、50mm和100mm焦距输出手柄各一个;d)安全防护装置;e)冷却系统;f)脚踏开关。主要性能指标:波长:10.6±0.1μm。模式:基模。激光工作方式和终端额定输出功率:a)连续:30W,b)脉冲:8W。变更为:该产品组成包括:a)CO2激光管;b)电源及控制系统;c)导光系统及瞄准装置,包括七关节导光臂、50mm和100mm焦距输出手柄各一个、点阵扫描手柄(f:60mm)一个;d)安全防护装置;e)冷却系统;f)脚踏开关。主要性能指标:波长:10.6±0.1μm;模式:基模;激光工作方式和终端额定输出功率:a)连续:30W,b)脉冲:8W。产品适用范围由:该产品用于治疗面积<1cm2的色素痣、汗管瘤、扁平疣和寻常疣。变更为:该产品用于治疗面积<1cm2的色素痣、汗管瘤、扁平疣和寻常疣。使用点阵扫描手柄可用于减轻中老年面部细小皱纹。产品技术要求的变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153242253 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 二氧化碳点阵激光治疗仪 | ML-2030CⅠ | 奇致激光 | 中国中医科学院望京医院 | 上海安微宜医疗器械有限公司 | 2024-05-24 | 230000 | 查看 |
02 | 二氧化碳激光治疗机 | ML-2030CⅠ | 奇致激光 | 普宁市妇幼保健计划生育服务中心 | 广东金泽药业有限公司 | 2024-05-30 | 265000 | 查看 |
03 | 脉冲激光治疗机(点阵) | ML-2030CI | 奇致激光 | 喀什市人民医院 | 上海挚诚医疗器械有限公司 | 2024-05-06 | 300000 | 查看 |
04 | 二氧化碳激光治疗机 | ML-2030CI | 略 | 孙吴县中医医院 | 河南省厚鑫医疗科技有限公司 | 2024-09-26 | 268000 | 查看 |
05 | 二氧化碳激光治疗仪 | ML-2030CI | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 河北医科大学第二医院 | 河北州奎医疗科技有限公司 | 2024-11-26 | 188000 | 查看 |
06 | 二氧化碳激光治疗机 | ML-2030CI | 奇致激光 | 南宁市第二妇幼保健院 | 宜春天典贸易有限公司 | 2024-06-07 | 250000 | 查看 |
07 | 二氧化碳激光治疗机 | ML-2030CI | 武汉奇致激光 | 北海市第二人民医院 | 江西知满医疗器械有限公司 | 2024-07-31 | 219900 | 查看 |
08 | 二氧化碳激光治疗仪 | ML-2030CI | 奇致激光 | 威远县人民医院 | 江西峰芒贸易有限公司 | 2023-12-07 | 289000 | 查看 |
09 | 二氧化碳激光治疗仪 | ML-2030CI | 武汉奇致 | 陇川县人民医院 | 云南医美康医疗科技有限公司 | 2023-07-21 | 270000 | 查看 |
10 | 二氧化碳激光治疗仪 | ML-2030CI | 奇致激光 | 达茂旗蒙医医院 | 江西领宝商贸有限公司 | 2023-05-16 | 205000 | 查看 |
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