器械名称 | 全自动核酸提取仪 | 注册证名称 | 沪闵械备20210125号 |
注册人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 2021年12月29日 | 批准部门 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
功能模块 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 | ||
结构与组成 | 本产品由控制系统、运动模块、加热模块、磁棒、触摸屏、电源、外壳、嵌入式软件(发布版本:V1)组成。 | ||
型号 | ANDiS 355 | ||
注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 | ||
生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 | ||
管理类别 | |||
变更情况 | 技术要求变更: "2.2.3提纯孔间稳定性 1)检测提取物得到N基因的Ct值,其平均值M的范围32.27~34.27 2)CV应≤2%。" 变更为 "2.2.3提纯孔间稳定性 CV应≤3%。";2022-05-17,生产地址变更 生产地址由 “上海市闵行区新骏环路158号2幢401室、402室” 变更为 “上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2022-11-18,住所变更 住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-15,生产地址变更 生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-31 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 核酸提取仪 | ANDiS355 | 思路迪 | 粤北第二人民医院 | 江西戊滋贸易有限公司 | 2022-06-13 | 120000 | 查看 |
02 | 全自动核酸提取仪 | ANDIS 355 | 思路迪 | 五原县隆兴昌镇社区卫生服务中心 | 巴彦淖尔市中生康泰医疗器械有限公司 | 2022-06-08 | 35000 | 查看 |
03 | 核酸提取仪 | ANDiS355 | 思路迪 | 定兴县医院 | 河北晟炅医疗器械科技有限公司 | 2022-09-10 | 59600 | 查看 |
04 | 全自动核酸提取仪 | ANDiS355 | 思路迪 | 哈尔滨市北方人民医院 | 黑龙江省麒淼医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 49700 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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