器械名称 | 动态心电图记录器 | 注册证名称 | 粤械注准20212070923号 |
注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年06月27日 |
批准日期 | 2021年06月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。 | ||
结构与组成 | iTengo+和BS6930主要由记录仪、心电导联电缆组成;Holter Patch由记录仪、心电导联电缆、USB数据线、电池组成。 | ||
型号 | iTengo+、BS6930、Holter Patch | ||
注册地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 | ||
生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-11-25: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212070923”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电图 | BS6930 | 博声 | 平度市卫生健康局 | 青岛鑫瑞医疗器械有限公司 | 2023-07-10 | 15800 | 查看 |
02 | 动态心电图机 | BS6930 | 博声 | 阳西县卫生健康局 | 广东奥乐医疗投资有限公司 | 2022-06-20 | 48500 | 查看 |
03 | 动态心电图记录仪 | BS6930 | 博声 | 喀什地区第二人民医院 | 上海四维医学科技有限公司 | 2022-11-18 | 35000 | 查看 |
04 | 动态心电记录仪 | BS6930 | 略 | 兴安盟人民医院 | 内蒙古中炯医疗器械有限公司 | 2024-12-24 | 9500 | 查看 |
05 | 动态心电图记录器 | BS6930 | 深圳博声 | 天津医科大学第二医院 | 深圳市博声医疗器械有限公司 | 2024-09-18 | 14550 | 查看 |
06 | 动态心电图(动态心电图记录器) | BS6930 | 博声 | 保山市人民医院 | 云南锦成医疗科技有限公司 | 2024-06-27 | 9800 | 查看 |
07 | 动态心电图记录仪 | BS6930 | 博声 | 喀什地区第二人民医院 | 上海四维医学科技有限公司 | 2023-02-03 | 35000 | 查看 |
08 | 远程动态心电采集设备 | BS6930 | 深圳市博声医疗器械有限公司 | 迪庆藏族自治州卫生健康委员会 | 上海四维医学科技有限公司 | 2023-09-22 | 13000 | 查看 |
09 | 动态心电记录仪 | BS6930 | 博声 | 黑龙江省医院 | 江苏诺尼尔医疗科技有限公司 | 2022-10-10 | 20000 | 查看 |
10 | 动态心电图记录器 | BS6930 | 博声 | 曲靖市马龙区中医医院 | 云南凌峰药业有限公司 | 2022-12-22 | 13800 | 查看 |
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