器械名称 | 自动腹膜透析机 | 注册证名称 | 苏械注准20142100212号 |
注册人名称 | 江苏杰瑞医疗技术有限公司 | 有效期至 | 2024年11月17日 |
批准日期 | 2023年12月01日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。 | ||
结构与组成 | 自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计,由主机、电源线及处方卡组成,不包括与其配合使用的一次性消耗材料(抛弃式管路、透析液)。自动腹膜透析机软件组成见下表所示。产品型号 软件名称 软件型号 发布版本号JARI-APD-1A JARI-APD-1A自动腹膜透析机软件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自动腹膜透析机软件 fmdesigner-1C 1 | ||
型号 | JARI-APD-1AJARI-APD-1C | ||
注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房 | ||
生产地址 | 连云港市海州区圣湖路18号302号楼, 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-12-01生产地址变更 由“连云港市海州区圣湖路18号302号楼”变更为“连云港市海州区圣湖路18号302号楼, 中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20142100212”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 自动腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞医疗 | 宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 58000 | 查看 |
02 | 自动化腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞医疗 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 佛山广药凤康医药有限公司 | 2024-01-11 | 39800 | 查看 |
03 | 腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞 | 齐齐哈尔市第一医院 | 黑龙江芸溪医疗器械有限公司 | 2024-11-11 | 55000 | 查看 |
04 | 腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 江苏苏云 | 泽普县人民医院 | 上海兆丰祥医疗科技有限公司 | 2023-11-30 | 100000 | 查看 |
05 | 自动腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞 | 介休市中医医院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-08-12 | 50000 | 查看 |
06 | 腹透机 | JARI-APD-1A | 江苏杰瑞 | 象山县中医医院医疗健康集团 | 杭州磐隆贸易有限公司 | 2020-11-27 | 48500 | 查看 |
07 | 全自动化腹膜透析机(重2) | JARI-APD-1A | 杰瑞 | 温州市人民医院 | 杭州翰弘科技有限公司 | 2024-02-28 | 46000 | 查看 |
08 | 自动腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞医疗 | 宁夏回族自治区中医医院 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 58000 | 查看 |
09 | 自动腹膜透析机 | jari-apd-1a | 江苏杰瑞医疗技术有限公司 | 乌鲁木齐市友谊医院 | 新疆昊海科技有限公司 | 2024-11-01 | 98700 | 查看 |
10 | 腹膜透析机 | JARI-APD-1A | 杰瑞 | 文山市马塘镇中心卫生院 | 江西晓轩医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 49600 | 查看 |
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