器械名称 | 血液净化系统 | 注册证名称 | 国械注准20153100493号 |
注册人名称 | 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司 | 有效期至 | 2024年12月10日 |
批准日期 | 2019年12月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与一次性使用滤器和血液管路配合使用,临床用于血浆置换治疗、血浆吸附治疗、蛋白吸附再循环治疗、血液滤过治疗,血液灌流治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由电源线和主机组成。其中主机由血泵(PP1)、废液泵(PP2)、透析液泵(PP3)、置换液泵(PP4)、微量泵(GSB)、压力监测(DMY,JMY,MWY,LQQY,ECMY,KMY)、管路系统加热器(JRQ)、气泡监测(QPJC)、漏血监测(LXJC)、平衡称重系统(PHCZ)和报警保护(BJBH)组成。不包含与其配套使用的一次性滤器及血液管路等耗材。 | ||
型号 | WLXGX-8888 | ||
注册地址 | 北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室 | ||
生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-27 “注册人名称:北京伟力新世纪科技发展有限公司”变更为“注册人名称:北京伟力新世纪科技发展股份有限公司”。 2021-08-13 “生产地址:北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20153450493 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 床旁血滤机 | WLXGX - 8888 | 伟力 | 仪陇县人民医院 | 四川盛世华诚医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 257000 | 查看 |
02 | 血液净化系统 | WLXGX-8888 | 伟力医疗 | 乌兰察布市中心医院 | 内蒙古欧凯医疗器械有限公司 | 2023-06-06 | 279400 | 查看 |
03 | 连续性血液净化设备(CRRT)3 | WLXGX-8888 | 伟力 | 海南省卫生健康委员会 | 广州华昇生物科技有限公司 | 2023-01-05 | 185000 | 查看 |
04 | 全自动连续血滤系统 | WLXGX-8888 | 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司 | 黑龙江省劳动卫生职业病研究院 | 江西倾秒医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 238500 | 查看 |
05 | CRRT | WLXGX-8888 | 伟力新世纪 | 乳源瑶族自治县人民医院 | 广州蕊蕾贸易有限公司 | 2022-06-27 | 335000 | 查看 |
06 | 连续性血液净化设备2 | WLXGX-8888 | 略 | 北京清华长庚医院 | 国信(天津)医疗科技有限公司 | 2024-09-29 | 195000 | 查看 |
07 | 连续性血液净化设备 | WLXGX-8888 | 略 | 附属北京安贞医院 | 北京庆聚宏达科技有限公司 | 2024-04-24 | 190000 | 查看 |
08 | 连续性血液净化设备 | WLXGX-8888 | 伟力 | 涉密单位 | 长春市雅比康商贸有限公司 | 2023-12-20 | 336000 | 查看 |
09 | 血液净化机 | WLXGX-8888 | 北京伟力新世纪 | 内蒙古自治区人民医院 | 上海媛尊商贸有限公司 | 2024-12-16 | 279000 | 查看 |
10 | 连续性血液净化治疗系统CRRT | WLXGX - 8888 | 北京伟力 | 安徽省庐江县人民医院 | 安徽恒业医疗科技有限公司 | 2024-12-12 | 190000 | 查看 |
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