器械名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222061491号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年09月26日 |
批准日期 | 2022年09月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:电池、脚踏开关、ECG导联线、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、C1-5、12L-A、12L-B、9L-A、10I2、10L-I、4P-A、S1-5、7P-A、8P1、VE9-5、VC6-2、6V3、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、6V1A、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、L741、3P-A、6CT-A、6CI-A、L742、L752、2P1、CWD2.0、CWD5.0;可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS、EDVS-L;可配置的穿刺架型号为: NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-5、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGBC613、NGBC322、NGB6V3-2、NGB6V1、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB12L-A、NGBL741-2、NGBL752、NGB12L-B、NGBL742-2、NGB9L-A、NGBS1-5、NGB4P-A、NGB3P-A、NGB2P1、NGB7P-A、NGBVE9-5、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGB12LI-A、NGB6CI-A、NGB10L-I。 | ||
型号 | P25 Exp、P25 Plus、P25 Elite、P25 Pro、P20 Exp、P20 Plus、P20 Elite、P22 Exp、P22 Elite、P15 Exp、P15 Plus、P15 Elite、P15 Pro、P70Un、P70Ur、P70SX、P60Un、P60Ur、P60SX、P55Un、P55SX、P45Un、P45SX、P35Un、P35SX | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-10-09: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼;”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-06: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222061491”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩超(古林) | P70S | 深圳开立 | 宁波中基国际招标有限公司 | 宁波威杜维医疗设备有限公司 | 2022-04-24 | 1498000 | 查看 |
02 | 彩超(古林) | P70S | 深圳开立 | 宁波市海曙区高桥镇卫生院 | 宁波威杜维医疗设备有限公司 | 2022-04-24 | 1498000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断仪(彩色多普勒超声诊断 | P70S | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 贵州省人民医院 | 中国医疗器械贵州有限公司 | 2024-08-01 | 1473000 | 查看 |
04 | 彩色超声诊断系统彩色多普勒超声诊断系统 | P15 Pro | 开立 | 吉林省中医药科学院 | 国药器械吉林医学科技有限公司 | 2024-12-23 | 435000 | 查看 |
05 | 产时超声机 | P15Pro | 深圳开立 | 汕头市潮南区人民医院 | 湖南中核医疗有限公司 | 2024-10-17 | 250000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断仪 | P15 Pro | 开立 | 德阳市口腔医院 | 四川时代仁通医药有限公司 | 2024-11-15 | 530000 | 查看 |
07 | 彩色多普勒超声诊断仪 | P15Pro | 开立 | 涉密单位 | 华润国邦(上海)医药有限公司 | 2024-05-09 | 389000 | 查看 |
08 | 妇儿超声(由主机及9个部件配置组成) | P70S | 开立 | 深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司 | 深圳市腾致医疗科技服务有限公司 | 2024-07-11 | 420000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断仪 | P15 Pro | 开立 | 略 | 华润国邦(上海)医药有限公司 | 2024-05-09 | 389000 | 查看 |
10 | 妇儿超声(由主机及9个部件配置组成) | P70S | 开立 | 深圳市卫生健康委员会 | 深圳市腾致医疗科技服务有限公司 | 2024-08-30 | 420000 | 查看 |
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