器械名称 | Q开关Nd:YAG激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20143092196号 |
注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 有效期至 | 2024年10月21日 |
批准日期 | 2019年10月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,1064nm激光临床用于祛蓝,黑纹刺;532nm激光临床用于治疗雀斑。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、七关节导光臂、手具及脚踏开关组成;主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。 | ||
型号 | KL-M型、KL-M(H)型、KL-M(S)型 | ||
注册地址 | 长春市高新区成功路909号 | ||
生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-04-12 “注册人名称:吉林省科英激光技术有限责任公司”变更为“注册人名称:吉林省科英激光股份有限公司”。 2017-09-27 1.注册证中型号规格由:KL-M型、KL-M(H)型 ,变更为:KL-M型、KL-M(H)型、KL-M(S)型。2.注册产品标准的变化详见标准更改单。2019-12-04 “注册人住所:长春市高新区超群街191号;生产地址:长春市高新区超群街191号”变更为“注册人住所:长春市高新区成功路909号;生产地址:长春市高新区成功路909号”。 2020-11-02 “生产地址:长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-14 “生产地址:长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址:长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20143242196 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | Q开关NDYAG激光治疗仪 | KL-M(S)型 | 吉林省科英医疗激光有限责任公司 | 石家庄市妇幼保健院 | 国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 | 2025-02-05 | 687000 | 查看 |
02 | YAG激光治疗仪 | KL-M | 科英 | 呼和浩特市第一医院 | 内蒙古中媒科技有限公司 | 2024-04-24 | 240000 | 查看 |
03 | 皮秒激光治疗机 | KL-M(H) | 科英 | 乌海市人民医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2024-04-17 | 450000 | 查看 |
04 | 皮秒激光治疗仪 | KL-M(S) | 吉林科英 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 850000 | 查看 |
05 | Q开关激光治疗机 | KL-M | 科英激光 | 德阳市旌阳区中医院 | 德阳科伦医药贸易有限公司 | 2024-06-04 | 180000 | 查看 |
06 | 调QNd:YAG激光治疗机 | KL-M(H) | 科英 | 喀什市人民医院 | 河南坤峻医疗器械有限公司 | 2024-07-09 | 320000 | 查看 |
07 | Q开关Nd:YAG皮秒激光治疗机 | KL-M(S) | 科英 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州玖蓝医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 790000 | 查看 |
08 | 调Q激光治疗系统 | KL-M | 科英 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 新疆精准医疗科技有限公司 | 2024-06-28 | 240000 | 查看 |
09 | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 | KL-M(H) | 科英 | 西南医科大学附属中医医院 | 泸州市医药有限公司 | 2024-08-19 | 249500 | 查看 |
10 | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 | KL-M | 科英医疗 | 大竹县人民医院 | 大竹县竹辉医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 230400 | 查看 |
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