器械名称 | 电子输尿管肾盂镜 | 注册证名称 | 粤械注准20212061663号 |
注册人名称 | 珠海明象医用科技有限公司 | 有效期至 | 2026年12月05日 |
批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 与该公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号VS100)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,提供输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗所需影像。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、操作部及连接部组成。 | ||
型号 | UF25、UF28、UF30 | ||
注册地址 | 珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 | ||
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ;珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-12-12: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层 ;珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212061663”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-14医用内窥镜 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子输尿管肾盂镜 | UF28 | 珠海明象 | 东阳市中医院(1),东阳市人民医院巍山分 | 金华市祥丰医疗器械有限公司 | 2023-01-16 | 210000 | 查看 |
02 | 电子输尿管肾盂镜 | UF28 | 珠海明象 | 东阳市中医院,东阳市人民医院巍山分院 | 金华市祥丰医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 210000 | 查看 |
03 | 电子输尿管肾盂镜及电子内窥镜图像处理器 | UF28 | 明象 | 饶阳县中医医院 | 衡水星岚商贸有限公司 | 2023-08-29 | 71000 | 查看 |
04 | 略 | UF28 | 明象、神州 | 广东蕾阳工程咨询有限公司 | 广州市翔瑞贸易有限公司 | 2022-12-24 | 478000 | 查看 |
05 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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