器械名称 | 多参数脑科监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20193071627号 |
注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司 | 有效期至 | 2024年02月25日 |
批准日期 | 2019年02月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于医院对成人、前囟门未闭合的新生儿和婴儿的颅内压(在脑硬膜外、导管法测量脑室内和婴儿前囟门表皮外)、成人和三岁以上小儿的无创血压、脉搏率进行监护,并根据测得的数据,计算出灌注压数据。 该产品可用于神经外科、脑外科、手术室、复苏室、急诊室、和监护病房。该产品在同一时间仅限于一个患者使用。 该产品应由专业临床医生或在专业临床医生的指导下使用,使用该产品的人员应接受充分地培训。临床医生应根据病人的实际情况,判断并决定该产品是否可用于患者。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、颅内压光纤探头(SJN8081A型)、血压袖带组成,其中血压袖带包括成人血压袖带(IME型,深圳市尤迈医疗用品有限公司生产)和儿童(三岁以上小儿)血压袖带(U1882S型,深圳市尤迈医疗用品有限公司生产)。 | ||
型号 | HY2850 | ||
注册地址 | 无锡市运河西路3000号 | ||
生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-07-22 “注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室”变更为“注册人住所:无锡市运河西路3000号”。 2021-07-13 “生产地址:无锡市梁溪路20号”变更为“生产地址:无锡市梁溪路20号、无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层”。 2021-08-17 “生产地址:无锡市梁溪路20号、无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层”变更为“生产地址:无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3211536号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 颅内压检测仪及数据处理系统 | HY2850 | 海鹰 | 山西省中西医结合医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2022-10-25 | 160000 | 查看 |
02 | 颅内压检测仪 | HY2850 | 无锡海鹰 | 昭通市中医医院 | 尔旨娲洒(云南)贸易有限公司 | 2024-01-05 | 100000 | 查看 |
03 | 颅内压监护仪 | HY2850 | 海鹰 | 岚县医疗集团人民医院 | 华润山西康兴源医药有限公司 | 2022-09-19 | 99500 | 查看 |
04 | 颅内压检测仪及数据处理系统 | HY2850 | 海鹰 | 松潘县人民医院 | 成都隆景盛宜科技有限公司 | 2022-11-10 | 384600 | 查看 |
05 | 多参数脑科监护仪 | HY2850 | 海鹰 | 天津市静海区医院 | 千百顺(天津)医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 138000 | 查看 |
06 | 多参数脑科监护仪 | HY2850 | 海鹰 | 略 | 千百顺(天津)医疗器械有限公司 | 2024-07-17 | 138000 | 查看 |
07 | 多参数脑科监护仪 | HY2850 | 无锡海鹰 | 云南省中医医院 | 云南九州通医疗科技有限公司 | 2023-04-27 | 90000 | 查看 |
08 | 颅内压监护仪 | HY2850 | 海鹰 | 新疆生产建设兵团第十师北屯医院 | 江西允律医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 73697.96 | 查看 |
09 | 颅内压监测仪(多参数脑科监护仪) | HY2850 | 海鹰 | 霍州市人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-08-03 | 164808 | 查看 |
10 | 颅内压监护仪 | HY2850 | 海鹰 | 新疆生产建设兵团第十师北屯医院 | 江西允律医疗器械有限公司 | 2023-07-06 | 73700 | 查看 |
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