器械名称 | 电生理刺激仪 | 注册证名称 | 国械注准20203070681号 |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年08月06日 |
批准日期 | 2020年09月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构中使用,用于在心脏电生理诊断时提供电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 | ||
结构与组成 | 电生理刺激仪由主机(含软件)、附件(刺激输出盒、同步协议输出电缆、ECG输入电缆、同步信号输出电缆、远程控制电缆、电线组件、等电位均衡导线)组成。 | ||
型号 | SynNuo-C1. SynNuo-C2. SynNuo-C3. SynNuo-C4。 | ||
注册地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 | ||
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-06-18 “注册人住所:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号;生产地址:成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号”变更为“注册人住所:四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”。 2021-10-22 “生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号”变更为“生产地址:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层)”。 2022-11-04 “注册人名称:四川锦江电子科技有限公司”变更为“注册人名称:四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司” 2022-12-07 生产地址由四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层);变更为:四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 | ||
备注 | 2020年9月8日同意更正注册证编号、附件内容,2020年8月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附件予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 锦江 | 井研县中医医院 | 四川吉天科技有限公司 | 2024-01-08 | 217500 | 查看 |
02 | 心脏电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 锦江电子 | 内蒙古自治区妇幼保健院 | 内蒙古欧亿达科技有限公司 | 2022-12-09 | 168000 | 查看 |
03 | 多导电生理仪 | SynNuo-C1 | 锦江电子 | 成都大学附属医院 | 成都粤首商贸有限公司 | 2022-12-21 | 1088000 | 查看 |
04 | 电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 略 | 乐山市人民医院 | 上海茂荧科贸有限公司 | 2024-12-12 | 125000 | 查看 |
05 | 电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | SynNuo | 乐山市人民医院 | 上海茂荧科贸有限公司 | 2024-11-22 | 125000 | 查看 |
06 | 电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 四川锦江 | 四川绵阳四0四医院 | 成都锐海梅尔科技有限公司 | 2023-10-26 | 157780 | 查看 |
07 | 多道生理记录仪 | SynNuo-C1 | 四川锦江电子医疗 | 昆明市中医医院 | 云南国药器械医用耗材有限公司 | 2023-12-01 | 697880 | 查看 |
08 | 心脏电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 锦江电子 | 略 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2022-05-24 | 145000 | 查看 |
09 | 电生理刺激仪 | SynNuo-C1 | 锦江电子 | 广州市从化区中医医院 | 江西秀茜医疗器械有限公司 | 2020-10-13 | 196000 | 查看 |
10 | 可视喉镜 | SynNuo-C1 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 | 昆明市中医医院 | 云南国药器械医用耗材有限公司 | 2023-12-02 | 27230 | 查看 |
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