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国械注准20183011546号_半导体激光治疗机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 半导体激光治疗机 | 注册证名称 | 国械注准20183011546号 |
| 注册人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 有效期至 | 2028年01月22日 |
| 批准日期 | 2022年05月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 在医疗机构中使用，用于泌尿外科中良性前列腺增生的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、一次性使用光纤、双脚踏脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光。 | ||
| 型号 | ML-DD01F、ML-DD01FⅠ、ML-DD01FⅡ | ||
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层 | ||
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-09-21“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号；生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层；生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。 2017-08-30 1.产品结构及组成由“a）主机，包括：激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统；b）激光传输系统：光纤；c）脚踏开关；d）瞄准光”变更为“a）主机，包括：激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光；b）激光传输系统：光纤；c）脚踏开关（双脚踏）；d)激光防护眼镜。” 2.注册产品的变更见附件。 附件：标准更改单 2020-05-09 1.型号规格由：ML-DD01F变更为：ML-DD01F、ML-DD01FⅠ 2.技术要求的变化详见技术要求变化对比表。 2021-09-22产品型号规格由：ML-DD01F、ML-DD01F I 变更为：ML-DD01F、ML-DD01F I、ML-DD01F II；产品结构组成由：产品由主机、激光传输系统、脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中a）主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光；b）激光传输系统包括一次性使用光纤；c）脚踏开关为双脚踏。变更为：产品由主机、一次性使用光纤、双脚踏脚踏开关和激光防护眼镜构成。其中主机包括激光器、激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、冷却系统、瞄准光。其它详见产品技术要求变化对比表。 2022-04-06 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183241546 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 半导体激光治疗机 | ML-DD01F | 奇致 | 湛江中心人民医院 | 上海禹昊医疗器械科技中心 | 2022-02-17 | 2752000 | 查看 |
| 02 | 多波长激光治疗机 | ML-DD01F | 奇致 | 中山大学附属第三医院 | 九州通医疗供应链管理（广东）有限公司 | 2024-05-06 | 2398000 | 查看 |
| 03 | 连续高功率激光 | ML-DD01F | 武汉奇致激光技术股份有限公司 | 武汉市中心医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 1745000 | 查看 |
| 04 | 半导体激光治疗机 | ML-DD01F | 略 | 青岛市黄岛区卫生健康局 | 济南奥林微创医疗器械有限公司 | 2023-06-05 | 1979000 | 查看 |
| 05 | 大功率激光治疗系统 | ML-DD01F | 略 | 赣州市人民医院 | 江西锆蒽医疗器械有限公司 | 2022-08-03 | 2145000 | 查看 |
| 06 | 半导体激光治疗机 | ML-DD01F | 奇致 | 国家发改委 | 湛江市正达医疗器械有限公司 | 2022-02-17 | 2752000 | 查看 |
| 07 | 1470激光 | ML-DD01F | 奇致 | 武汉市第一医院 | 国药控股湖北医疗器械有限公司 | 2022-08-16 | 1792400 | 查看 |
| 08 | 双效能激光治疗系统 | ML-DD01F | 奇致、好克 | 深圳市第二人民医院 | 山东康赛龙医疗科技有限公司 | 2020-06-05 | 2996000 | 查看 |
| 09 | 膀胱前列腺激光治疗系统 | ML-DD01F | 奇致 | 济宁市第一人民医院 | 济南奥林微创医疗器械有限公司 | 2017-01-22 | 1797000 | 查看 |
| 10 | 激光治疗机 | ML-DD01F | 略 | 湖州市第一人民医院 | 华东医药股份有限公司 | 2017-09-07 | 1880000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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