器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20193071956号 |
注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 有效期至 | 2025年10月25日 |
批准日期 | 2020年10月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供医疗单位对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、成人有创血压(IBP)、呼末二氧化碳(EtCO2)、脑状态指数(CSI)进行监护。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、CSM子机(麻醉深度检测仪)及功能附件(心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳采样连接导管)组成,详见附页。 | ||
型号 | UP-8000 Genius-15 K10 K12 K15 | ||
注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 | ||
生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层;2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-05-20“注册人住所:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501;生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。 2019-12-10 “注册人住所:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501;生产地址:1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层;2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。 2020-04-07详见附件 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20193071956 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 病人监护仪 | K12 | 科瑞康 | 喀喇沁旗中医蒙医医院 | 康普安(北京)生物技术服务有限公司 | 2022-03-27 | 20000 | 查看 |
02 | 床旁监护仪 | K12 | 科瑞康 | 哈尔滨市香坊区人民医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2023-01-09 | 25000 | 查看 |
03 | 便携式脉搏血氧监护仪 | K12 | 乐普医疗 | 昌吉回族自治州人民医院 | 江西恩如医疗器械有限公司 | 2022-07-19 | 19000 | 查看 |
04 | 有创心电监护仪 | K12 | 科瑞康 | 兰州新区第一人民医院 | 西安信佳生物科技有限公司 | 2024-04-18 | 69900 | 查看 |
05 | 床旁监护仪 | K12 | 科瑞康 | 成都市第五人民医院 | 成都童义方医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 18975 | 查看 |
06 | 监护仪 | K12 | 科瑞康 | 沈阳市第一人民医院 | 沈阳嘉事卓森医疗科技有限公司 | 2023-01-29 | 16000 | 查看 |
07 | 监护仪 | K12 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 沈阳市第一人民医院 | 沈阳嘉事卓森医疗科技有限公司 | 2023-02-02 | 16000 | 查看 |
08 | 病人监护仪 | K12 | 科瑞康 | 清原满族自治县人民医院 | 江西瑞海医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 25000 | 查看 |
09 | 心电监护仪设备 | k12 | 科瑞康 | 稻城县卫生健康局 | 成都竟亿商贸有限公司 | 2024-10-01 | 29500 | 查看 |
10 | 病人监护仪 | K12 | 科瑞康 | 承德市口腔医院 | 承德圣耀伟业贸易有限公司 | 2024-06-01 | 23800 | 查看 |
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