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苏械注准20222091265号_生物反馈胃肠动力仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 生物反馈胃肠动力仪 | 注册证名称 | 苏械注准20222091265号 |
| 注册人名称 | 南京宽诚科技有限公司 | 有效期至 | 2027年06月06日 |
| 批准日期 | 2023年08月22日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 产品适用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。其中BG-D100C、BG-D100D无肠部位体表生物电信号记录功能，BG-D100E无功能性便秘、餐后不适综合征患者的治疗。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机（选配）组成。（电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。） | ||
| 型号 | BG-D100A、BG-D100B、BG-D100C、BG-D100D、BG-D100E | ||
| 注册地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 | ||
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2023-08-22适用范围变更 由“产品适用于功能性便秘患者的治疗；记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。其中BG-D100C、BG-D100D无肠部位体表生物电信号记录功能，BG-D100E无功能性便秘患者治疗。”变更为“产品适用于功能性便秘患者的治疗，餐后不适综合征患者的治疗；动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。其中BG-D100C、BG-D100D无肠部位体表生物电信号记录功能，BG-D100E无功能性便秘、餐后不适综合征患者的治疗。”产品技术要求变更 由“1.1产品型号/规格中检测口内容描述为胃检测和肠检测。2.3性能参数BG-D100A生物反馈胃肠动力仪具有辅助检测和治疗两个功能。2.3.1动力仪辅助检测模式动力仪有2种辅助检测模式，分别为：胃电检测模式和肠电检测模式，胃电检测又分为餐前检测和餐后检测。检测使用电极片为一次性心电电极。2.3.1.2胃电辅助检测模式胃电检测需要五针五导的电极线，红色-LL、棕色-V、绿色-RL（参考电极REF）、黑色-LA（接地电极）、白色-RA（空置）。2.3.1.3肠电辅助检测模式肠电检测需要五针五导的电极线，（红色-LL、棕色-V、绿色-RL）、黑色-LA（参考电极REF）、白色-RA（接地电极）。2.3.4.3可输出检测的报告，可以打印报告。2.3.4.5产品出厂提供2个治疗模块，胃治疗模块；肠治疗模块：治疗功能性便秘。3.2.1.2胃电检测（五导联）输入通道1、23.2.1.3肠电检测（五导联）输入通道1、2、3”变更为“1.1产品型号/规格中检测口描述为胃动态检测和肠动态检测。2.3性能参数生物反馈胃肠动力仪具有辅助动态检测和治疗两个功能。2.3.1动力仪辅助动态检测模式动力仪有2种辅助动态检测模式，分别为：胃电动态检测模式和肠电动态检测模式，胃电动态检测又分为餐前检测和餐后检测。检测使用电极片为一次性心电电极。2.3.1.2胃电辅助动态检测模式胃电动态检测需要五针五导的电极线，红色-LL、棕色-V、绿色-RL（参考电极REF）、黑色-LA（接地电极）、白色-RA（空置）。2.3.1.3肠电辅助动态检测模式肠电动态检测需要五针五导的电极线，（红色-LL、棕色-V、绿色-RL）、黑色-LA（参考电极REF）、白色-RA（接地电极）。2.3.4.3可输出动态检测的报告，可以打印报告。2.3.4.5产品出厂提供2个治疗模块，胃治疗模块；肠治疗模块。3.2.1.2胃电动态检测（五导联）输入通道1、23.2.1.3肠电动态检测（五导联）输入通道1、2、3” | ||
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091265”医疗器械注册证共同使用 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100B | 宽诚 | 资阳市中心医院 | 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司 | 2024-11-20 | 220000 | 查看 |
| 02 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100B | 宽诚 | 德阳市人民医院 | 重庆矢元科技有限公司 | 2024-11-07 | 216000 | 查看 |
| 03 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100B | 宽诚 | 自贡市沿滩区人民医院 | 四川禧通贸易有限公司 | 2024-11-06 | 225000 | 查看 |
| 04 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100D | 南京宽诚 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川鸿图医疗科技有限公司 | 2024-06-17 | 99800 | 查看 |
| 05 | 胃肠多功能治疗仪 | BG-D100D | 宽诚 | 河北省退役军人总医院 | 河北凌若医疗器械销售有限公司 | 2024-06-06 | 71800 | 查看 |
| 06 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100B | 宽诚 | 临汾市妇幼保健院 | 国药集团临汾有限公司 | 2023-01-04 | 328000 | 查看 |
| 07 | 胃肠多功能治疗仪 | BG-D100D | 宽诚 | 四川省八一康复中心（四川省康复医院） | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2023-11-01 | 137000 | 查看 |
| 08 | 胃肠治疗仪 | BG-D100B | 宽诚 | 山阴县中医医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2024-12-02 | 348800 | 查看 |
| 09 | 生物反馈胃肠动力仪 | BG-D100B | 南京宽诚科技有限公司 | 信阳市中心医院 | 河南华本之源医疗科技有限公司 | 2024-12-30 | 136000 | 查看 |
| 10 | 胃肠动力仪系统 | BG-D100B | 宽诚 | 江西中医药大学第二附属医院 | 江西豪韵莱生物科技有限公司 | 2024-12-10 | 63378 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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