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鄂械注准20172072339号_多参数检测一体机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 多参数检测一体机 | 注册证名称 | 鄂械注准20172072339号 |
| 注册人名称 | 武汉携康智能健康设备有限公司 | 有效期至 | 2027年08月01日 |
| 批准日期 | 2022年03月30日 | 批准部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于对人体血氧饱和度、心电、心率数据的检测，和对外接设备采集到的数据（包括血压、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、血脂、尿常规检查）进行接收、展现、储存、上传、下载及打印。该产品适用于医疗机构和体检机构。 | ||
| 结构与组成 | 产品由硬件和软件组成（发布版本 V4）。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成。 | ||
| 型号 | XKZN-B600 | ||
| 注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区） | ||
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-06-29:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区）】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼4号】;批准日期由【2018-02-05】变更为【2021-07-02】;2022-03-30:型号、规格由【XKZN-B500】变更为【XKZN-B600】;结构及组成由【由软件部分和硬件部分组成。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪及电源模块组成。】变更为【产品由硬件和软件组成。 软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。 硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成】;产品名称由【生理参数传输仪】变更为【多参数健康检测一体机】;适用范围由【用于实现对人体体征参数诊断设备采集到的数据进行接收、展现、存储、上传及下载，包括血压、血氧、血糖、心电图、体温、身高和体重、尿常规检查和检验数据。设备本身不具备诊断功能。该产品适用于医疗机构和体检机构。】变更为【用于对人体血氧、心电、心率数据的检测，和对检测设备采集到的数据进行接收、展现、储存、上传、下载及打印，包括血压、血氧、血糖、尿酸、总胆固醇、心电图、体温、身高和体重、血脂、尿常规检查和检验数据。该产品适用于医疗机构和体检机构。】;本文件与“生理参数传输仪”注册证共同使用。2022-03-30:许可证编号由【鄂械注准20172212339】变更为【鄂械注准20172072339】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区）】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;产品名称由【生理参数传输仪】变更为【多参数检测一体机】;型号、规格由【XKZN-B500】变更为【XKZN-B600】;结构及组成由【由软件部分和硬件部分组成。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪及电源模块组成。】变更为【产品由硬件和软件组成（发布版本 V4）。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成。】;适用范围由【用于实现对人体体征参数诊断设备采集到的数据进行接收、展现、存储、上传及下载，包括血压、血氧、血糖、心电图、体温、身高和体重、尿常规检查和检验数据。设备本身不具备诊断功能。该产品适用于医疗机构和体检机构。】变更为【用于对人体血氧饱和度、心电、心率数据的检测，和对外接设备采集到的数据（包括血压、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、血脂、尿常规检查）进行接收、展现、储存、上传、下载及打印。该产品适用于医疗机构和体检机构。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172212339】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-02-05】变更为【2022-03-30 12:26:58】;有效期至由【2022-08-01】变更为【2027-08-01】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【07-03】;生效日期由【null】变更为【2022-08-02】; | ||
| 备注 | |||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 健康体检一体机 | XKZN-B600 | 携康 | 广州中医药大学 | 北京人之康科技有限公司 | 2023-05-06 | 62900 | 查看 |
| 02 | 健康体检一体机 | XKZN-B600 | 携康 | 广州中医药大学 | 广州有鸣信息技术有限公司 | 2022-12-22 | 81000 | 查看 |
| 03 | 携康e加测量工具 | XKZN - B600 | 携康e加 | 喀什市伯什克然木乡卫生院 | 喀什海王银河医药有限公司 | 2024-12-20 | 143800 | 查看 |
| 04 | 智能健康管理一体机 | XKZN-B600 | 携康e加 | 遂平县卫生健康体育委员会 | 河南楚安健康咨询服务有限公司 | 2020-11-03 | 146000 | 查看 |
| 05 | 健康一体机 | XKZN-B600 | 武汉携康智能健康设备有限公司 | 南昌市湾里区卫生健康委员会本级 | 江西海泽医疗器械有限公司 | 2021-04-02 | 177450 | 查看 |
| 06 | 健康一体机 | XKZN-B600 | 武汉携康 | 当雄县卫生健康委员会 | 西藏弘图医疗设备有限公司 | 2021-01-06 | 260000 | 查看 |
| 07 | 健康检测一体机 | XKZN-B600 | 武汉携康 | 海口市美兰区卫生健康委员会 | 南昌攒集医疗器械有限公司 | 2019-08-07 | 187200 | 查看 |
| 08 | 生理参数传输仪 | XKZN-B600 | 携康 | 漳州市芗城区新桥街道社区卫生服务中心 | 厦门市百安康科技有限公司 | 2020-12-31 | 170000 | 查看 |
| 09 | 全科医生健康管理一体机 | xkzn-b600 | 略 | 汕头市金平区卫生健康局 | 瑞合康复（广州）医疗科技有限公司 | 2021-06-02 | 145000 | 查看 |
| 10 | 健康小屋一体机 | XKZN-B600 | 武汉携康智能 | 广州市白云区江高镇卫生院 | 广州行韵医疗器械有限公司 | 2020-08-28 | 180000 | 查看 |
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