器械名称 | 电子胆道镜 | 注册证名称 | 沪械注准20232060259号 |
注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2028年09月12日 |
批准日期 | 2023年09月13日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号:OWS-388)配合使用,为胆道胆管的观察、诊断和治疗提供图像。产品不可用于高频外科手术。 | ||
结构与组成 | 产品由插入部、操作部、导光部、钳道(OEV-HN266不含)及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖,以及注水三通、吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-HN266不包括这3项)。 | ||
型号 | OEV-HP266、OEV-HC266、OEV-HU266、OEV-HN266 | ||
注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20232060259”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-14 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子胆道镜系统 | OEV-HU266 | 略 | 北京清华长庚医院 | 中关村普世(北京)药械供应链管理有限公司 | 2025-01-02 | 1449800 | 查看 |
02 | 电子胆道镜 | OEV-HU266 | 欧太 | 南昌县人民医院 | 重庆医药集团江西医药有限公司 | 2024-04-17 | 3861000 | 查看 |
03 | 电子胆道镜 | OEV-HU266 | 欧太 | 南昌县人民医院 | 重庆医药集团江西医药有限公司 | 2024-05-07 | 3861000 | 查看 |
04 | 电子胆道镜 | OEV-HU266 | 上海欧太 | 深圳市宝安区福永人民医院 | 深圳市扶摇医疗器械有限公司 | 2024-04-28 | 214000 | 查看 |
05 | 电子胆道镜 | OEV-HU266 | 欧太 | 武汉市第八医院(武汉市肛肠医院) | 湖北隆越医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 1050000 | 查看 |
06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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