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粤械注准20192170909号_根管预备机_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 根管预备机 | 注册证名称 | 粤械注准20192170909号 |
| 注册人名称 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2029年08月18日 |
| 批准日期 | 2019年08月19日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 功能模块 | C-SMART-I、C-SMART-I PRO型供医疗单位根管扩大和根管长度测量用。C-SMART型供医疗单位根管扩大用。 | ||
| 结构与组成 | 主要由主机、马达手柄、手机弯机、锉夹（C-SMART不适用）、唇钩（C-SMART不适用）、测试线（C-SMART不适用）、电源适配器组成。 | ||
| 型号 | C-SMART、C-SMART-I、C-SMART-I PRO | ||
| 注册地址 | 广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2021-07-08: 1、产品名称由“根管治疗仪”变更为“根管预备机”； 2、型号、规格由“C-SMART-I、C-SMART”变更为“C-SMART、C-SMART-I、C-SMART-I PRO”； 3、适用范围由“C-SMART-Ⅰ型供医疗单位根管扩大和根管长度测量用。C-SMART型供医疗单位根管扩大用。”变更为“C-SMART-I、C-SMART-I PRO型供医疗单位根管扩大和根管长度测量用。C-SMART型供医疗单位根管扩大用。”； 4、结构及组成由“主要由主机、马达手柄、手机弯头（选配）、脚踏开关和电源适配器组成。”变更为“主要由主机、马达手柄、手机弯机、锉夹（C-SMART不适用）、唇钩（C-SMART不适用）、测试线（C-SMART不适用）、电源适配器等组成”； 5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 2023-06-09: 1、注册人住所由“佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。 2、生产地址由“佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170909”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 机扩 | C-SMART-IPRO | 宇森 | 莎车县人民医院 | 喀什泽康医疗器械有限公司 | 2024-11-12 | 7100 | 查看 |
| 02 | 根管治疗仪 | C-SMART-IPRO | 宇森 | 广州市海珠区瑞宝街社区卫生服务中心 | 国药控股广东生物科技有限公司 | 2023-05-19 | 4000 | 查看 |
| 03 | 根管治疗仪 | C-SMART-IPRO | COXO | 广州市海珠区中医医院 | 广州雯视晶医疗器械有限公司 | 2023-06-08 | 7900 | 查看 |
| 04 | 根管治疗仪 | C-SMART-I | 宇森 | 北京市朝阳区常营社区卫生服务中心 | 北京益康长鑫医疗设备有限公司 | 2023-11-28 | 20000 | 查看 |
| 05 | 机括 | C-SMART-I | 宇森 | 桂林市第二人民医院 | 桂林奥利佳医疗科技有限公司 | 2022-12-21 | 8990 | 查看 |
| 06 | 根管治疗仪 | C-SMART-I | 宇森 | 福清市第三医院 | 南昌富欧科技有限公司 | 2021-03-08 | 9700 | 查看 |
| 07 | 根管预备机 | C-SMART-I | 宇森 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药控股新特石河子药业有限公司 | 2021-12-02 | 27500 | 查看 |
| 08 | 根管治疗仪 | C-SMART-I | 略 | 北京市丰台区大红门社区卫生服务中心 | 北京丰辉生物科技有限公司 | 2020-07-15 | 9980 | 查看 |
| 09 | 根管预备马达（根管预备机） | C-SMART-IPRO | 宇森 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 珠海源康商贸有限公司 | 2022-07-26 | 29500 | 查看 |
| 10 | 根管长度测量仪 | C-SMART-IPRO | 宇森 | 新丰县丰城街道社区卫生服务中心 | 江西云湃医疗科技有限公司 | 2024-09-20 | 2425 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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