器械名称 | 数字脑电图机 | 注册证名称 | 苏械注准20202071023号 |
注册人名称 | 博睿康科技(常州)股份有限公司 | 有效期至 | 2025年09月02日 |
批准日期 | 2023年07月03日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 | ||
结构与组成 | 数字脑电图机由脑电信号采集部分和闪光刺激器两部分组成,其中脑电信号采集部分包含主机电源适配器,主机,事件按键,视频同步灯,同步盒,探头,头盒和数字脑电采集记录软件组成,软件发布版本V1。闪光刺激器和视频同步灯为可选配件。其中脑电信号采集部分可同时配置两个同步盒,每个同步盒可配置1-4个探头,探头与头盒一一对应配置。同步盒或探头增加配置时,对应线缆(光纤线,同步盒线缆,USB数据线)同步配置。每个探头可同步采集128个通道数据,本产品最多可同步采集1024个通道数据。 | ||
型号 | NSH0128、NSH0256、NSH0512、NSH1024 | ||
注册地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 | ||
生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-03生产地址变更 由“常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202, 武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229”变更为“常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20202071023”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字脑电图机 | NSH0128 | 博睿康 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 广西海而思医疗器械有限公司 | 2023-10-16 | 742000 | 查看 |
02 | 视频脑电图仪 | NSH0256 | 博睿康 | 成都医学院第一附属医院 | 上药康德乐(四川)医药有限公司 | 2022-12-22 | 1498000 | 查看 |
03 | 数字脑电图机 | NSH0256 | 博睿康 | 山西医科大学第一医院 | 山西炳康元商贸有限公司 | 2022-12-21 | 1290000 | 查看 |
04 | 视频脑电图机 | NSH0128 | 博睿康 | 云南省第一人民医院 | 云南蓝诚科技发展有限责任公司 | 2025-01-27 | 860000 | 查看 |
05 | 数字脑电图机 | NSH0256 | 博睿康 | 福建省儿童医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-12-04 | 1140000 | 查看 |
06 | 脑电图仪 | NSH0256 | 博睿康 | 福建省儿童医院 | 福建省科学器材进出口有限公司 | 2024-12-04 | 1200000 | 查看 |
07 | 数字脑电图机 | NSH0128 | 博睿康 | 深圳市龙华区妇幼保健院 | 深圳市康乐为科技有限公司 | 2024-01-29 | 888000 | 查看 |
08 | 数字脑电图机 | NSH0128 | 博睿康 | 深圳市龙华区妇幼保健院(深圳市龙华区妇幼 | 深圳市康乐为科技有限公司 | 2024-01-29 | 888000 | 查看 |
09 | 脑电图仪(多模态基础科研型) | NSH0128 | 博睿康 | 中国康复科学所 | 北京鸿鑫御鼎科技发展有限公司 | 2024-08-07 | 1050000 | 查看 |
10 | 数字视频脑电设备 | NSH0128 | 略 | 阜阳市人民医院 | 安徽起跑线母婴健康咨询服务有限公司 | 2024-11-29 | 650000 | 查看 |
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