器械名称 | 心电图机 | 注册证名称 | 豫械注准20202071008号 |
注册人名称 | 河南美伦医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年01月20日 |
批准日期 | 2023年12月06日 | 批准部门 | 河南省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号,供临床诊断。 | ||
结构与组成 | 本心电图机由主机、电池、心电导联线、心电电极、充电线、数据线和软件组成。 | ||
型号 | ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q、E180L、E120L、E180U、E120U、E180 | ||
注册地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢1-9层01号 | ||
生产地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-29 变更后结构组成:本心电图机由主机、电池、心电导联线、心电电极、充电线、数据线和软件组成。
产品技术要求变更内容见附件。2023-12-06型号、规格由“ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q”变更为“ECG-2118i、ECG-2115i、ECG-2112i、ECG-2118P、ECG-2118C、ECG-2118E、ECG-2118D、ECG-2118V、ECG-2118A、ECG-2112A、ECG-2118B、ECG-2112B、ECG-2118M、ECG-2112M、ECG-2118Q、E180L、E120L、E180U、E120U、E180”。 产品技术要求变更内容见附页。 | ||
备注 | 本文件与“心电图机(注册证编号:豫械注准20202071008)”医疗器械注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电信息系统(采集端) | ECG-2112i | 美伦 | 凉山彝族自治州第二人民医院 | 四川蓬阳丰业科技有限公司 | 2023-04-04 | 24950 | 查看 |
02 | 心电信息系统(采集端) | ECG-2112i | 美伦 | 凉山彝族自治州第二人民医院(凉山州民族药 | 四川蓬阳丰业科技有限公司 | 2023-04-05 | 24950 | 查看 |
03 | 心电图机 | ECG-2112i | 美伦 | 同心县河西镇中心卫生院 | 中科德欣宁夏医疗科学有限公司 | 2022-06-09 | 24000 | 查看 |
04 | 心电图机 | ECG-2112i | 河南美伦 | 重庆市大足区第二人民医院 | 重庆康尔源医疗科技有限公司 | 2024-01-29 | 29000 | 查看 |
05 | 心电图机 | ECG-2112i | 河南美伦 | 锦州医科大学附属第三医院 | 通用技术辽宁医药有限公司 | 2023-08-22 | 28225 | 查看 |
06 | 心电图机 | ECG-2112i | 河南美伦 | 秦皇岛市第二医院 | 北京蓬阳丰业科技有限公司 | 2022-12-26 | 1990230 | 查看 |
07 | 心电图机 | ECG-2112i | 美伦 | 勃利县中医院 | 黑龙江九州通医疗器械有限公司 | 2022-09-09 | 999680 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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