器械名称 | 彩色超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060782号 |
注册人名称 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月03日 |
批准日期 | 2021年06月04日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 超声系统由主机系统和探头组成,可配置CW、PW、电池、WIFI和5G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。 可配置的探头型号为:C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。 | ||
型号 | Carnation+、Carnation Exp、Carnation Neo、Carnation、Carnation T、Carnation Pro、Carnation Ultra、Carnation Fast | ||
注册地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼 | ||
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼,2楼和5楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-03-18: 1、结构及组成由“超声系统由主机系统和探头组成,可配置CW、PW、电池、WIFI和4G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。 可配置的探头型号为:C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。”变更为“超声系统由主机系统和探头组成,可配置CW、PW、电池、WIFI和5G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。 可配置的探头型号为:C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共2页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20212060782”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式彩色多普勒超声系统 | CarnationT | 深圳华声 | 重庆医科大学附属第二医院 | 成都联渝医疗器械有限公司 | 2024-08-28 | 658000 | 查看 |
02 | 超声诊断仪 | CarnationPro | 华声 | 广西壮族自治区人民医院 | 广西展凯医学科技有限公司 | 2024-06-12 | 1390000 | 查看 |
03 | 超声诊断仪 | CarnationPro | 华声 | 广西壮族自治区人民医院(广西医学科学院、 | 广西展凯医学科技有限公司 | 2024-06-11 | 1390000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声可视化诊断系统 | CarnationT | 深圳华声、康乃馨 | 江苏省苏北人民医院 | 镇江瑞邦科技有限公司 | 2024-05-11 | 580000 | 查看 |
05 | 床旁超声 | CarnationT | 华声 | 杭州市第一人民医院桐庐医院 | 上海莱赋佳医疗器械有限公司 | 2023-12-19 | 580000 | 查看 |
06 | 彩色超声诊断系统 | Carnation pro | 华声 | 广西壮族自治区人民医院,广西医学科学院, | 广西煦阳医疗设备有限公司 | 2025-01-06 | 1349000 | 查看 |
07 | 便携式彩色超声诊断系统 | 康乃馨Carnation T | 华声 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州威宜贸易有限公司 | 2024-12-18 | 560000 | 查看 |
08 | 便携式彩色超声诊断系统 | 康乃馨 Carnation T | 华声 | 杭州市卫生健康委员会 | 杭州威宜贸易有限公司 | 2024-12-17 | 560000 | 查看 |
09 | 便携式彩色超声诊断系统 | 康乃馨 Carnation T | 华声 | 杭州市第一人民医院 | 杭州威宜贸易有限公司 | 2024-12-17 | 560000 | 查看 |
10 | 彩色超声诊断系统 | Carnation pro | 华声 | 广西壮族自治区人民医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2024-01-23 | 1396000 | 查看 |
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