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粤械注准20212060921号_彩色多普勒超声系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 彩色多普勒超声系统 | 注册证名称 | 粤械注准20212060921号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年06月27日 |
| 批准日期 | 2021年06月28日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 功能模块 | 用于临床超声诊断检查。 | ||
| 结构与组成 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 | ||
| 型号 | Resona R7，Resona R7 Elite，Resona R7 Exp，Resona R7 Pro，Resona R7 Plus，Resona R7 Super，Resona R Xgen，Resona R Expert，Resona R NV，Crius R7，Anesus R7 | ||
| 注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2022-10-20: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”变更为“诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU、P8-2U、SP9-2U 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：声衰减组件、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共26页）。 | ||
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060921”注册证共同使用。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 专用心脏彩超诊断仪（彩色多普勒超声系统） | Resona R7 EXP | 深圳迈瑞 | 喀什中医医院 | 新疆国投健康医疗产业发展有限责任公司 | 2023-07-25 | 1536000 | 查看 |
| 02 | 彩超（彩色多普勒超声系统） | ResonaR7Exp | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 成都大学附属医院 | 中仪医疗器械（四川）有限公司 | 2022-05-11 | 1880000 | 查看 |
| 03 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ResonaR7Exp | 迈瑞 | 成都市郫都区人民医院 | 吉安炬亿赫医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 1670000 | 查看 |
| 04 | 彩色多普勒超声诊断系统 | Resona R7 Exp | 迈瑞 | 涉密单位 | 上海同泰实业发展有限公司 | 2024-01-30 | 998000 | 查看 |
| 05 | 彩色多普勒超声系统（移动台式B超） | Resona R7 Exp | 略 | 河北北方学院附属第一医院 | 天津明阳医疗科技有限公司 | 2023-10-16 | 2488000 | 查看 |
| 06 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
| 09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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