器械名称 | 质谱检测仪 | 注册证名称 | 粤械注准20192220521号 |
注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2024年04月22日 |
批准日期 | 2019年04月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。 | ||
结构与组成 | 由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统(包括样品靶)和信号采集分析系统(包括软件及数据库)组成。 | ||
型号 | M-Discover 100、M-Discover 100 Excellence | ||
注册地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元 | ||
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元;珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192220521”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动微生物快速质谱仪 | M-Discover 100 Excel | 美华医疗 | 广东省医疗器械质量监督检验所 | 广东省中科进出口有限公司 | 2022-07-22 | 3000000 | 查看 |
02 | 全自动微生物质谱仪 | M-Discover 100Excell | 珠海美华 | 保定市第二医院 | 河北锦辰医药销售有限公司 | 2025-01-26 | 985000 | 查看 |
03 | 质谱检测仪 | M-Discover 100Excell | 珠海美华 | 吉林省肝胆病医院 | 长春市名睿医疗器械有限公司 | 2025-01-17 | 1150000 | 查看 |
04 | 全自动微生物质谱仪 | M-Discover 100 Excel | 珠海美华 | 保定市第二医院 | 河北锦辰医药销售有限公司 | 2025-01-26 | 985000 | 查看 |
05 | 质谱仪 | M - Discover100Excel | 美华 | 松原市传染病医院(松原市第二人民医院) | 长春市易佰商贸有限公司 | 2025-01-24 | 1288800 | 查看 |
06 | 全自动微生物质谱仪 | M-Discover 100 Excel | 珠海美华 | 保定市第二医院 | 河北锦辰医药销售有限公司 | 2025-01-26 | 985000 | 查看 |
07 | 细菌质谱仪 | M-Discover100Excelle | 珠海美华 | 宁波市镇海区人民医院医疗集团 | 浙江涌捷医疗器械有限公司 | 2024-01-22 | 796000 | 查看 |
08 | 细菌质谱仪 | M-Discover100Excelle | 珠海美华 | 宁波市镇海区人民医院医疗集团 | 浙江涌捷医疗器械有限公司 | 2024-02-07 | 796000 | 查看 |
09 | 全自动微生物质谱鉴定系统 | M-Discover100 Excell | 珠海美华 | 乌鲁木齐市沙依巴克区卫生健康委员会 | 乌鲁木齐市昊海天成医疗器械有限公司 | 2024-05-11 | 855800 | 查看 |
10 | 质谱检测仪 | M-Discover100Excelle | 美华医疗 | 吉林省人口生命科学技术研究院 | 通用技术吉林医药有限公司 | 2024-09-14 | 979800 | 查看 |
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