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国械注准20233080403号_体外除颤监护仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-20

器械名称体外除颤监护仪注册证名称国械注准20233080403号
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司有效期至2028年03月22日
批准日期2023年03月23日批准部门国家药品监督管理局
功能模块用于患者的手动体外除颤、半自动体外除颤(AED除颤,S2和S2A除外)、同步复律、无创起搏治疗,以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护。其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者,半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者,同步复律治疗功能用于终止房颤,无创起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停搏患者。该产品支持在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格并接受过基本生命支持或高级心脏支持培训的医务人员使用。
结构与组成由主机(含除颤模块、心电监护模块、无创血压模块、脉搏血氧饱和度模块、记录仪模块)、呼吸末二氧化碳监测模块、功能附件组成,详见附页。
型号S1、S1A、S2、S2A
注册地址深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼,深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
管理类别第三类
变更情况2023-04-03 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 2023-07-19 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 2023-09-06 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层;载明生产地址变更为:见附页
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01除颤仪S1A科曼乌鲁木齐市米东区中医医院山东海芯盛贸易有限公司2024-04-1242000查看
02除颤仪S1科曼塔城地区卫生学校重庆环宇医疗器械有限公司2024-04-0853400查看
03自动体外除颤仪S1A科曼东至县中医院安徽省瑞庆医疗科技有限公司2024-01-1633000查看
04除颤起博监护仪(注册证名称:体外除颤监护S1A科曼武乡县人民医院国药集团山西医疗器械有限公司2024-11-0430000查看
05除颤监护仪S1A深圳科曼桂林市第三人民医院(桂林市传染病医院)江西穹升贸易有限公司2024-10-258000查看
06体外除颤监护仪S1A科曼黑龙江中医药大学附属第一医院哈尔滨赛佰科技开发有限公司2024-06-1954725查看
07除颤仪S1A科曼福建省老年医院福建省莆田聚晟医疗器械有限公司2024-06-2519900查看
08除颤仪S1A科曼特克斯县中医医院新疆睿尔海琪医疗器械销售有限公司2024-07-1226300查看
09新生儿除颤仪S1A深圳科曼山阴县医疗集团人民医院国药山西辰鑫医疗器械有限公司2024-07-1638000查看
10080301体外除颤设备S1A科曼宁远县人民医院湖南拾得贸易有限公司2024-07-2456200查看


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