器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20223080370号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 抽99903 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于治疗无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者),其中成人模式适用于年龄不低于8岁的患者,儿童模式适用于8岁以下或体重不足25Kg的患者。该产品在公共场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 抽99905 | ||
型号 | F2、F2A、F1、F1A | ||
注册地址 | 抽99907 | ||
生产地址 | 抽99908 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-09-16 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼;4楼北侧;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501” 2023-01-06 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) 2023-08-31 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:见附页 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式除颤仪(AED) | F1A | 科曼 | 新丰县丰城街道社区卫生服务中心 | 九江贸格贸易有限公司 | 2024-09-20 | 19520 | 查看 |
02 | 除颤仪 | F2 | 科曼 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 合思(西安)医疗器械有限公司 | 2024-07-06 | 39000 | 查看 |
03 | 自动除颤仪(AED) | F1A | 科曼 | 武胜县飞龙镇中心卫生院 | 四川天一恒善医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 19500 | 查看 |
04 | 半自动体外除颤仪 | F2 | 科曼 | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 宁德鹭燕医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 18800 | 查看 |
05 | 自动体外除颤仪(AED) | F2A | 科曼 | 宁波市奉化区卫生健康局 | 浙江济科医药有限公司 | 2024-06-04 | 7100 | 查看 |
06 | 自动体外除颤器(AED) | F2A | 科曼 | 都江堰市卫生健康局 | 鹰潭绍元医疗器械有限公司 | 2024-05-23 | 13010 | 查看 |
07 | 自动体外除颤仪 | F1A | 科曼 | 永春县卫生健康局 | 厦门骏鸿康达科技有限公司 | 2024-02-05 | 13750 | 查看 |
08 | 除颤仪 | F2A | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川仁国科技集团有限公司 | 2024-01-05 | 24500 | 查看 |
09 | 半自动体外除颤器 | F1 | 科曼 | 南丹县人民医院 | 广西戴耀医疗器械有限公司 | 2024-08-05 | 20000 | 查看 |
10 | 自动体外除颤器(AED) | F2 | 科曼 | 成都市新都区卫生健康局 | 四川迪牛贸易有限公司 | 2024-11-18 | 15020 | 查看 |
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