器械名称 | 内窥镜冷光源 | 注册证名称 | 沪械注准20212060261号 |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 | 有效期至 | 2026年04月28日 |
批准日期 | 2021年04月29日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 | ||
结构与组成 | 本产品由LED灯、滤光片、开关电源、气泵、调光电路、软件(软件名称为冷光源控制软件、型号AQL-100L、发布版本号:V 5)组成。型式为可携式,不包含导光束。 | ||
型号 | AQL-100L型 | ||
注册地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术要求变更:由“2.6机械接口规格:用于连接照明用光缆的机械接口直径:Φ8.0mm,允差±0.1mm”变更为“2.6机械接口规格:用于连接照明用光缆的机械接口直径:Φ8.1(+0.3 /0)mm”;本文件与“沪械注准20212060261”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:II。分类编码:06。;2021-10-08 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 内窥镜冷光源 | AQL-100L型 | 略 | 荣县双石中心卫生院 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-09-11 | 600000 | 查看 |
02 | 内窥镜 | AQL-100L;上消化道电子内窥镜 | 澳华 | 荣县双石中心卫生院 | 四川省自贡市医药有限公司 | 2024-08-30 | 600000 | 查看 |
03 | 消化道内镜系统 | AQL-100L | 澳华 | 南充市高坪区龙门社区卫生服务中心 | 四川可立洛科技有限公司 | 2023-10-30 | 635000 | 查看 |
04 | 内窥镜冷光源 | AQL-100L | 澳华 | 泗县屏山镇卫生院 | 安徽康臣医疗器械有限公司 | 2023-06-27 | 488500 | 查看 |
05 | 略 | aql-100l | 澳华内镜 | 北海市皮肤病防治院 | 南宁市青秀区保爱路60号2栋三0三(5) | 2023-12-25 | 742500 | 查看 |
06 | 电子支气管镜系统 | AQL-100L | 澳华 | 哈尔滨市胸科医院 | 哈尔滨讯昂医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 976000 | 查看 |
07 | 胃肠镜系统 | AQL-100L | 澳华 | 彭州市妇幼保健院 | 海南达圣润丰医疗科技有限公司 | 2023-11-01 | 688000 | 查看 |
08 | 胃肠镜 | AQL-100L | 澳华 | 开鲁县中医医院 | 重药控股哲里木盟医药(内蒙古)有限公司 | 2023-12-08 | 840000 | 查看 |
09 | 电子鼻咽喉镜系统 | AQL-100L | 澳华 | 广州中医药大学第一附属医院白云医院 | 广州市奇捷药械有限公司 | 2023-09-26 | 737000 | 查看 |
10 | LED冷光源 | AQL-100L型 | 澳华 | 乌鲁木齐市第一人民医院 | 成都坤洋医疗设备有限公司 | 2025-01-02 | 70000 | 查看 |
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