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国械注准20223081604号_体外除颤监护仪_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-20

器械名称体外除颤监护仪注册证名称国械注准20223081604号
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司有效期至2027年12月08日
批准日期2022年12月09日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护;其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者;半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者;同步复律治疗功能用于终止房颤;无创起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停博患者。该产品支持在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的医务人员使用。
结构与组成产品由主机、电池、除颤电极板(体外除颤电极板和胸内电极板)和相应的功能附件组成,详见附件。
型号S5、S3
注册地址深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层, 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧, 深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502, 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层, 深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼, 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302, 东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层
管理类别第三类
变更情况2023-02-23 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层; 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业); 载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。 2023-09-12 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:见附页
备注按新《分类目录》,该产品分类编码为08,管理类别为第三类

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01除颤仪(360J最大能量)S5科曼土默特左旗人民医院内蒙古卓恒科技有限公司2024-07-2355000查看
02AED(半自动体外除颤器)S3科曼内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院合思(西安)医疗器械有限公司2024-07-0614000查看
03体外除颤监护仪S3科曼黑龙江中医药大学附属第一医院国药集团黑龙江医疗器械有限公司2024-07-2450000查看
04除颤监护仪S5科曼南丹县人民医院广西戴耀医疗器械有限公司2024-08-0545000查看
05体外除颤监护仪S5科曼黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江乐土医疗科技有限公司2024-08-2939800查看
06电除颤仪S3科曼翁牛特旗乌敦套海镇中心卫生院内蒙古本拓商贸有限公司2024-04-2846027查看
07除颤仪S3科曼凉山彝族自治州中西医结合医院四川秉祥医疗器械有限公司2024-01-1016200查看
08除颤仪S5科曼兰西县卫生健康局中国出版对外贸易有限公司2024-02-2848000查看
09除颤仪S3科曼都江堰市中医医院山东威高血液净化制品股份有限公司2024-01-1740000查看
10除颤仪S3科曼西安市中医医院陕西迎胜商贸有限公司2024-02-0833200查看


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