器械名称 | X射线计算机体层摄影设备 | 注册证名称 | 国械注准20213060973号 |
注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2026年11月17日 |
批准日期 | 2021年11月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于常规临床CT 检查,支持冠脉血管造影成像。 | ||
结构与组成 | 该产品由扫描架、扫描床、控制台、高压发生器、X 射线管组件、限束器、探测器、电源分配单元、系统软件、附件组成,详见产品技术要求。 | ||
型号 | OPERA 64 | ||
注册地址 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 | ||
生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-08-02 见附件。 2022-08-02 见附件。 2022-08-02 见附件。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 32排64层螺旋CT | OPERA64 | 康达洲际螺旋CT | 乌翠区人民医院 | 哈尔滨程硕科技有限公司 | 2024-02-21 | 3677000 | 查看 |
02 | 移动CT | OPERA64 | 康达 | 鸣森项目管理咨询有限公司 | 甘肃兰林医疗器械有限责任公司 | 2023-02-13 | 3720000 | 查看 |
03 | 方舱CT设备 | Opera64 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 宁豆回族自治区第五人民医院 | 宁夏佰悦浩通科技有限公司 | 2022-09-26 | 5390000 | 查看 |
04 | X射线计算机体层摄影设备 | OPERA64 | 略 | 栾城区卫生健康局本级 | 石家庄知可秋商贸有限公司 | 2022-08-19 | 3415000 | 查看 |
05 | 方舱CT设备 | OPERA64 | 康达洲际 | 连州市人民医院 | 广州市诚屹进出口有限公司 | 2022-01-06 | 3798700 | 查看 |
06 | 方舱CT设备 | Opera64 | 康达洲际医疗器械有限公司 | 宁夏回族自治区第五人民医院 | 宁夏佰悦浩通科技有限公司 | 2022-09-23 | 5390000 | 查看 |
07 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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