器械名称 | 体外除颤监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213080481号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2026年06月23日 |
批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、体温(TEMP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护,其中:手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者;半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者;同步复律治疗功能用于终止房颤;无创起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停搏患者。该产品在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的医务人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池、功能模块、附件组成,详见附页。 | ||
型号 | S8、S6 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼,深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-02-16 “生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼。”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼;深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。”。2022-09-20 生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。;变更为:生产地址:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501。 2022-12-29 “注册人住所:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)” 2023-09-20 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 除颤仪 | S6 | 科曼 | 彭阳县人民医院 | 宁夏恒蔚医药有限公司 | 2024-09-18 | 54500 | 查看 |
02 | 除颤监护仪 | S6 | 科曼 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 禧盈门科技(北京)有限公司 | 2024-07-09 | 45000 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | S8 | 科曼 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 哈尔滨英雅商贸有限公司 | 2024-07-09 | 75000 | 查看 |
04 | 除颤仪 | S6 | 科曼 | 梅州市第二中医医院 | 江西晏晟医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 50000 | 查看 |
05 | 除颤仪 | S6 | 科曼 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 陕西丰啸医疗器械有限公司 | 2024-05-08 | 55000 | 查看 |
06 | 除颤起搏监护仪 | S6 | 科曼 | 会东县中医医院 | 宜春北润医疗器械有限公司 | 2024-07-12 | 22600 | 查看 |
07 | 体外除颤监护仪 | S6 | 科曼 | 成都市第三人民医院 | 四川中科智慧健康管理集团有限公司 | 2024-03-05 | 58000 | 查看 |
08 | 救护车改装专用除颤监护仪 | S6 | 科曼 | 喀什地区中医医院 | 新疆远顺聚仁国际贸易有限公司 | 2024-04-17 | 48000 | 查看 |
09 | 除颤仪 | S8 | 科曼 | 长春市儿童医院 | 华润吉林医药有限公司 | 2024-04-09 | 58000 | 查看 |
10 | 除颤仪 | S6 | 科曼 | 沙雅县人民医院 | 国药控股新疆新特阿克苏药业有限公司 | 2024-04-03 | 56000 | 查看 |
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