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国械注准20183070560号_肝功能剪切波量化超声诊断仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 注册证名称 | 国械注准20183070560号 |
| 注册人名称 | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2023年12月11日 |
| 批准日期 | 2018年12月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 本产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度，用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数（CAP），用于辅助诊断肝脏脂肪变。脾脏硬度测量（SSM）功能可检测脾脏硬度，作为肝脏整体评估的一部分，可用于辅助诊断食管静脉曲张，仅作为肝病患者的监测和临床管理手段。影像引导探头仅用于定位肝脏和脾脏。 | ||
| 结构与组成 | 产品由主机、M+探头、电源线及可选件组成。可选件包含：S+探头、XL+探头、脚踏开关、影像引导探头、CAP 功能、脾脏硬度测量功能、ES 云服务模块及 PPE 模块。 | ||
| 型号 | FibroScan PRO-P、FibroScan PRO-C、FibroScan PRO-A、FibroScan PRO-S、FibroScan PRO-E、FibroScan PRO-F、FibroScan PRO-D、FibroScan PRO-G、FibroScan PRO-K | ||
| 注册地址 | 深深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A | ||
| 生产地址 | 深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦3层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2019-10-09 “注册人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）经营地址：深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械产业园A405-1、A405-2、A406;”变更为“注册人住所:深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A;”。 2020-03-19 “生产地址:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械产业园A405-1、A405-2、A406”变更为“生产地址:深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦3层”。 2020-07-28 型号规格由“FibroScan PRO”变更为“FibroScan PRO-P、FibroScan PRO-C、FibroScan PRO-A、FibroScan PRO-S、FibroScan PRO-E、FibroScan PRO-F”。产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 2023-02-10 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。适用范围变更见《适用范围变更对比表》。型号规格由：“FibroScan PRO-P、FibroScan PRO-C、FibroScan PRO-A、FibroScan PRO-S、FibroScan PRO-E、FibroScan PRO-F”变更为：“:FibroScan PRO-P、FibroScan PRO-C、FibroScan PRO-A、FibroScan PRO-S、FibroScan PRO-E、FibroScan PRO-F、FibroScan PRO-D、FibroScan PRO-G、FibroScan PRO-K”。 | ||
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 定量剪切波超声肝功能诊断仪 | FibroScan | 深圳回波 | 盱眙县人民医院 | 江苏麦尼医疗器械有限公司 | 2024-09-04 | 698000 | 查看 |
| 02 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FibroScanPRO-S | 深圳回波 | 广州医科大学附属番禺中心医院 | 广东九州通医疗器材有限公司 | 2024-07-25 | 1173000 | 查看 |
| 03 | 无创肝纤维化诊断仪 | FibroScanPRO-A | FibroScan | 都江堰市人民医院 | 成都环宇金成医疗科技有限公司 | 2023-03-02 | 1350000 | 查看 |
| 04 | 剪切波组织定量超声诊断仪 | FibroScanPRO-S | 回波医疗 | 广州医科大学附属第四医院 | 广州金晟医疗器械有限公司 | 2023-05-18 | 1349800 | 查看 |
| 05 | 综合-肝功能剪切波量化超声诊断系统 | FibroScan | 深圳回波 | 昌吉市项目代建管理局 | 乌鲁木齐彤枫亦诚生物科技有限公司 | 2022-12-19 | 696500 | 查看 |
| 06 | 无创肝纤维化扫描仪 | FibroScanPRO | 深圳市回波 | 新疆医科大学第一附属医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2021-02-07 | 1089600 | 查看 |
| 07 | 肝纤维化检测仪 | FibroScan PRO-P | FibroScan | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 四川秉祥医疗器械有限公司 | 2025-01-09 | 700000 | 查看 |
| 08 | 肝纤维化检测仪 | FibroScan PRO - P | FibroScan | 凉山彝族自治州第一人民医院 | 四川秉祥医疗器械有限公司 | 2025-01-09 | 700000 | 查看 |
| 09 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | FibroScan PRO - A | 深圳回波 | 保山市人民医院 | 云南医药工业销售有限公司 | 2025-01-22 | 1389000 | 查看 |
| 10 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | Fibroscan pro-C | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 国药控股新疆新特参茸药业有限公司 | 2023-08-24 | 1120000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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