器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20193080666号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2024年09月03日 |
批准日期 | 2019年09月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、一次性电池(LM34S002A、LM34S003A型)、多功能电极片(MR60、MR61、MR62、MR63、MR64型,一次性使用,制造商:Leonhard Lang GmbH)。 | ||
型号 | BeneHeart C1、BeneHeart C1A、BeneHeart C2、BeneHeart C2A | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-05-06 详见附件。2022-03-22 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | AED(除颤仪) | BeneHeart C2 | 深圳迈瑞 | 阿瓦提县人民医院 | 新疆壹康泽健康管理有限公司 | 2025-02-07 | 15500 | 查看 |
02 | AED除颤仪 | BeneHeartC1A | 迈瑞 | 内蒙古自治区消防救援总队 | 杭州宗定医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 6360 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | BeneHeartC2 | 迈瑞 | 云南省森林消防总队 | 复星北铃(北京)医疗科技有限公司 | 2024-06-25 | 28000 | 查看 |
04 | AED | BeneHeart C2 | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京旭日瑞康科贸有限公司 | 2024-10-23 | 20000 | 查看 |
05 | AED除颤器及投放培训服务 | BeneHeart C2 | 迈瑞 | 晋城市红十字会 | 北京弘新致信科技有限公司 | 2024-11-11 | 20500 | 查看 |
06 | 半自动体外除颤器 | BeneHeart C1 | 迈瑞 | 木里藏族自治县人民医院 | 四川星源名辰实业有限公司 | 2024-11-28 | 26000 | 查看 |
07 | AED(自动体外除颤器) | BeneHeartC2 | 深圳迈瑞 | 华蓥市高兴镇中心卫生院 | 广安韦宏医疗器械有限公司 | 2024-07-22 | 27109 | 查看 |
08 | 便携式除颤仪 | BeneHeartC2 | 迈瑞 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆丽芝原医药有限责任公司 | 2024-08-02 | 13500 | 查看 |
09 | 自动体外除颤器 | BeneHeartC2 | 迈瑞 | 眉山市东坡区苏祠街道社区卫生服务中心 | 眉山市天行健医疗科技有限公司 | 2024-07-03 | 23000 | 查看 |
10 | 除颤仪 | BeneHeartC2 | 迈瑞 | 雅安市雨城区晏场镇中心卫生院 | 四川何极生物科技有限责任公司 | 2024-06-11 | 25000 | 查看 |
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