器械名称 | 腹腔内窥镜手术系统 | 注册证名称 | 国械注准20223011623号 |
注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年12月13日 |
批准日期 | 2022年12月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品由医师利用主从控制系统对微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科腹腔镜手术操作。荧光成像功能用于提供手术部位的可见光及近红外光成像,其中近红外光成像需配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 | ||
结构与组成 | 由医生控制台(一个或两个)、患者手术平台、影像系统、手术器械和附件组成,详见附页。 | ||
型号 | MP1000 | ||
注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 | ||
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-12-27 载明生产地址由:深圳市龙岗区园山街道荷坳社区龙岗大道8288号大运软件小镇39栋301,深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101;载明生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 2023-08-09 适用范围由“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科腹腔镜手术操作”变更为“该产品由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科、妇科、普通外科和胸外科手术。” 2023-08-17 一、适用范围由“该产品由医师利用主从控制系统对微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科腹腔镜手术操作。”变更为“该产品由医师利用主从控制系统对微创手术器械进行控制,用于成人泌尿外科腹腔镜手术操作。荧光成像功能用于提供手术部位的可见光及近红外光成像,其中近红外光成像需配合已在中国批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。”二、结构及组成由“由医生控制台、患者手术平台、影像系统、手术器械和附件组成,详见附页。”变更为“由医生控制台(一个或两个)、患者手术平台、影像系统、手术器械和附件组成,详见附页。”,附页变更见《结构及组成附页变化对比表》。三、产品技术要求的变更见《产品技术要求变化对比表》。 | ||
备注 | undefined |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腹腔内窥镜手术系统 | MP1000 | 精锋 | 略 | 国药控股(武汉)医疗科技有限公司 | 2024-06-14 | 3100000 | 查看 |
02 | 腹腔内窥镜手术系统 | MP1000 | 精锋 | 武汉大学中南医院 | 国药控股(武汉)医疗科技有限公司 | 2024-06-15 | 3100000 | 查看 |
03 | 腹腔内窥镜手术机器人系统 | MP1000 | 深圳市精锋医疗科技股有限公司 | 孝感市第一人民医院 | 重庆医药集团湖北盛适邦医疗器械有限公司 | 2024-08-01 | 12800000 | 查看 |
04 | 腹腔内窥镜手术系统(手术机器人) | MP1000 | 深圳精锋医疗 | 汕头大学医学院第一附属医院 | 山东浪潮智慧医疗科技有限公司 | 2024-07-24 | 14800000 | 查看 |
05 | 内窥镜手术控制系统 | MP1000 | 精锋 | 宝鸡市人民医院 | 陕西和顺泰医疗设备有限公司 | 2023-11-29 | 12950000 | 查看 |
06 | 内窥镜手术控制系统 | MP1000 | 精锋医疗 | 南方医科大学珠江医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-11-14 | 21880000 | 查看 |
07 | 内窥镜手术控制系统及附件 | MP1000 | 精锋医疗 | 江门市中心医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-09-06 | 14000000 | 查看 |
08 | 国产手术机器人实机及训练系统 | MP1000 | 略 | 武汉大学 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2023-08-31 | 9900000 | 查看 |
09 | 手术机器人 | MP1000 | 精锋 | 成都医学院第一附属医院 | 四川德豪医药有限责任公司 | 2022-12-21 | 14000000 | 查看 |
10 | 国产手术机器人实机及训练系统 | MP1000 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 | 武汉大学 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 2023-07-25 | 略 | 查看 |
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