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国械注准20183221659号_全自动医用PCR分析系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-03-11
| 器械名称 | 全自动医用PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20183221659号 |
| 注册人名称 | 上海宏石医疗科技有限公司 | 有效期至 | 2028年03月26日 |
| 批准日期 | 2022年07月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测或熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。 | ||
| 结构与组成 | 主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统、外壳部件和软件（版本号： 8.2）组成。 | ||
| 型号 | SLAN、SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P | ||
| 注册地址 | 上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层 | ||
| 生产地址 | 上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人住所:上海市嘉定区马陆镇嘉戬公路688号F23”变更为“注册人住所:上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层”。 2019-06-19 “生产地址:上海市虹口区伊敏河路48号甲三楼”变更为“生产地址:上海市虹口区伊敏河路48号甲三楼；上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层”。 2020-06-17 “生产地址:上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层； 上海市虹口区伊敏河路48号甲三楼”变更为“生产地址:上海市嘉定区招贤路1181号5幢5层”。 2022-03-04 电源等仪器部件变更，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求，中文说明书和中文标签中的相关内容。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183401659 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 全自动医用PCR分析系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 福清市医院 | 福州博科生物技术有限公司 | 2024-07-15 | 99000 | 查看 |
| 02 | 熔解曲线荧光系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 昭通市第一人民医院 | 云南泰普经贸有限公司 | 2022-10-26 | 388000 | 查看 |
| 03 | 实时荧光定量PCR检测系统 | SLAN-48P | 宏石 | 广西壮族自治区荣誉军人康复医院 | 江西鹤华贸易有限公司 | 2021-07-23 | 220000 | 查看 |
| 04 | 略 | SLAN-48P | 上海宏石、至善生物 | 闽侯县医院 | 福建鸿泽鑫医疗器械有限公司 | 2024-09-11 | 149500 | 查看 |
| 05 | 结核分枝杆菌分子检测系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 连江县总医院（连江县医院） | 福州博科生物技术有限公司 | 2024-07-15 | 149500 | 查看 |
| 06 | 低通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 泉州市疾病预防控制中心 | 福州博科生物技术有限公司 | 2024-03-08 | 149500 | 查看 |
| 07 | 全自动医用PCR分析系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 宁安市人民医院 | 黑龙江本聚合医疗器械有限公司 | 2024-09-26 | 250000 | 查看 |
| 08 | 全自动医用PCR分析系统 | SLAN-48P | 上海宏石 | 福建省永泰县医院 | 福建华胥鑫医疗器械有限公司 | 2023-11-17 | 122900 | 查看 |
| 09 | 全自动医用PCR分析系统仪 | SLAN-48P | 上海宏石 | 文山壮族苗族自治州疾病预防控制中心 | 昆明德皓元医疗设备有限公司 | 2022-06-25 | 179500 | 查看 |
| 10 | 肺结核病一体检测仪 | SLAN-48P | 致善 | 炉霍县卫生健康局 | 成都宋庄创意科技有限公司 | 2021-10-11 | 150620 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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