器械名称 | 半自动体外除颤器 | 注册证名称 | 国械注准20203080583号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2025年06月18日 |
批准日期 | 2020年06月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池以及电极片组成,电池和电极片信息见附页。 | ||
型号 | BeneHeart S1、BeneHeart S2、BeneHeart S1A、BeneHeart S2A | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-04-26 产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。2022-03-25 见变更对比表 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | AED | BeneHeartS2 | 略 | 北京市房山区卫生健康委员会本级 | 航天医疗健康科技集团有限公司 | 2024-09-18 | 15000 | 查看 |
02 | 除颤仪 | BeneHeartS1 | 迈瑞 | 托克逊县维吾尔医医院 | 上海胤彭贸易有限公司 | 2024-05-08 | 24100 | 查看 |
03 | 自动体外除颤器(AED) | BeneHeart S2A | 迈瑞 | 成都市第二人民医院 | 四川裕禾生物科技有限公司 | 2024-03-25 | 17000 | 查看 |
04 | 除颤仪 | BeneHeartS2 | 深圳迈瑞 | 蒙城县中医院 | 江西诺希医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 12700 | 查看 |
05 | 体外除颤仪 | BeneHeartS1 | 略 | 达日县人民医院 | 河南龙束医疗器械有限公司 | 2024-09-25 | 19000 | 查看 |
06 | AED除颤仪(半自动体外除颤器) | BeneHeartS2 | 迈瑞 | 广州市海珠区口腔医院 | 中建投(广东)国际贸易有限公司 | 2024-07-17 | 28500 | 查看 |
07 | 自动除颤仪(AED) | BeneHeartS1 | 迈瑞 | 广西壮族自治区第六强制隔离戒毒所 | 南宁东辉医疗科技有限公司 | 2024-05-12 | 28000 | 查看 |
08 | 除颤监护仪(半自动体外除颤器) | BeneHeart S2 | 迈瑞 | 广州市海珠区沙园街社区卫生服务中心 | 广州中仪进出口有限公司 | 2023-06-14 | 30000 | 查看 |
09 | 自动体外除颤器(AED) | BeneHeartS2A | 迈瑞 | 成都市武侯区卫生健康局 | 江西鼎达庆贸易有限公司 | 2023-11-27 | 8000 | 查看 |
10 | 自动体外除颤器 | BeneHeartS2A | 迈瑞 | 成都市成华区卫生健康局 | 四川国科康仪医疗科技有限公司 | 2023-11-06 | 6470 | 查看 |
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