器械名称 | 紫外线光疗仪 | 注册证名称 | 苏械注准20162091359号 |
注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 | 有效期至 | 2026年07月14日 |
批准日期 | 2023年02月06日 | 批准部门 | 江苏省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床单位或在医生指导下,供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹皮肤疾病的紫外照射治疗。 | ||
结构与组成 | 紫外线光疗仪由辐照器、控制电路组成。 | ||
型号 | KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B | ||
注册地址 | 徐州经济开发区科诺大厦(金山桥大厦西隔壁) | ||
生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦(金山桥大厦西隔壁) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-02-06型号、规格变更 由“KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002A1、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002A2、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B”变更为“KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4001A1、KN-4001B1、KN-4001AB1;KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4002A3、KN-4002B3;KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4004A2、KN-4004B2、KN-4004AB2;KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4005A1、KN-4005B1、KN-4005AB1;KN-4006A1、KN-4006AL2、KN-4006AL3-1、KN-4006AL3-2、KN-4006AL3-3、KN-4006AL3-4、KN-4006B1、KN-4006BL2、KN-4006BL3-1、KN-4006BL3-2、KN-4006BL3-3、KN-4006BL3-4 ;KN-4007A、KN-4007B、KN-4008A、KN-4008B、KN-4008AB、KN-4010A、KN-4011A、KN-4012B、KN-4013B”产品技术要求变更 由“见变更对比表”变更为“见技术要求变更对比表” | ||
备注 | 本文件与“苏械注准20162091359”医疗器械注册证共同使用 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 窄波紫外线全身舱治疗仪 | KN-4001B | 科诺医学 | 苍南县人民医院 | 温州明拓医疗科技有限公司 | 2024-01-12 | 175000 | 查看 |
02 | 局部紫外线光疗仪 | KN-4002B | 科诺 | 木垒哈萨克自治县卫生健康委员会 | 上海兆丰祥医疗科技有限公司 | 2023-10-17 | 70000 | 查看 |
03 | 局部紫外线光疗仪 | KN-4002B | 科诺 | 木垒哈萨克自治县卫生健康委员会 | 上海兆丰祥医疗科技有限公司 | 2023-09-14 | 70000 | 查看 |
04 | 紫外线光疗仪 | KN-4002B | 徐州科诺 | 雅安市名山区人民医院 | 成都兴宏康医疗器械有限公司 | 2023-05-15 | 79800 | 查看 |
05 | 紫外线治疗仪 | KN-4002B | 徐州科诺 | 新兴县人民医院 | 广东本草药业集团有限公司 | 2022-07-13 | 100000 | 查看 |
06 | 全身半仓紫外线 | KN-4004B | 科诺 | 乐山市市中区人民医院 | 四川安克力商贸有限公司 | 2022-10-19 | 178800 | 查看 |
07 | 全身全舱紫外线光疗仪 | KN-4001B | 徐州科诺 | 成都市第七人民医院 | 成都天时利和科技有限公司 | 2022-10-17 | 368000 | 查看 |
08 | 全身半仓紫外线 | KN-4004B | 科诺 | 乐山市市中区人民医院(乐山市第二人民医院 | 四川安克力商贸有限公司 | 2022-10-19 | 178800 | 查看 |
09 | 紫外线光疗仪 | KN-4005B | 徐州科诺 | 宁波市北仑区中医院 | 宁波江北康晟医疗器械有限公司 | 2021-06-10 | 158000 | 查看 |
10 | 全仓紫外线光疗仪 | KN-4005B | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 | 鄯善县人民医院 | 新疆广合伟业商贸有限公司 | 2021-10-02 | 170000 | 查看 |
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