器械名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20222061300号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年09月01日 |
批准日期 | 2022年09月02日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池、ECG导联线、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-5、C361、12L-B、10L-I、9L-A、10I2、10L1、L741、L742、L752、S1-5、7P-A、3P-A、2P1、VE9-5、VC6-2、6V3、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、6CT-A、6CI-A、CWD2.0、CWD5.0;可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L;可配置的穿刺架型号为: NGB3C-A、NGBC1-5、NGBC322、NGBC361、NGBC613、NGB6V1、NGB6V3-2、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB12L-B、NGBL742-2、NGBL741-2、NGBL752、NGB9L-A、NGB10L1-2、NGBVE9-5、NGB2P1、NGB3P-A、NGB7P-A、NGBS1-5、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5。 | ||
型号 | P12 Elite、P12 Exp、P12 Pro、P12 VO、R12、P12 Plus、P12N、P11 Elite、P11 Exp、P11 Pro、P11 VO、R11、P11 Plus、P11N、P10 Elite、P10N、P10 VO、R10、P9 Elite、P9N、M11、R9 | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-09-14: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2023-02-06: 1、生产地址由“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20222061300”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P12plus | 开立 | 广西医科大学第一附属医院 | 广州市澳漪进出口有限公司 | 2024-04-08 | 529000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P12Plus | 略 | 重庆市武隆区火炉中心卫生院 | 重庆凯缘医疗器械有限公司 | 2024-05-20 | 552000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒超声诊断系统1 | P12Plus | 开立 | 自贡市沿滩区仙市镇卫生院 | 江西伟捷医疗器械有限公司 | 2024-03-07 | 580000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断仪 | P11Pro | 开立 | 绵阳市卫生健康委员会 | 绵阳渝轲汽车销售有限公司 | 2024-05-07 | 328000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断系统 | p11 pro | 开立 | 营山县新店中心卫生院 | 四川南冠诚商贸有限公司 | 2024-11-27 | 264000 | 查看 |
06 | B超机(彩色多普勒超声诊断系统) | P12Plus | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 日土县卫生健康委员会 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2024-09-01 | 278000 | 查看 |
07 | 中低端彩色多普勒超声诊断系统 | p12plus | 开立 | 茂名市茂南区人民医院 | 广州润在科技发展有限公司 | 2024-11-01 | 400000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P11 Pro | 开立 | 普宁市中医医院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 420000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声设备 | P12Plus | 开立 | 宁陕县江口镇中心卫生院 | 陕西邦轩医疗科技有限公司 | 2024-12-18 | 269700 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P11 Pro | 深圳开立 | 宜城市南营街道办事处卫生院 | 湖北金灏贸易有限公司 | 2024-12-31 | 385600 | 查看 |
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