器械名称 | 掺铒光纤激光治疗仪 | 注册证名称 | 国械注准20173094398号 |
注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 有效期至 | 2027年09月14日 |
批准日期 | 2022年09月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于对痤疮后萎缩性瘢痕进行治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由整机(包括掺铒光纤激光器、电源系统、控制系统、冷却系统)、治疗手柄(含治疗头、光纤和带扫描装置的手柄)、脚踏开关和电源线组成。 | ||
型号 | GP900B | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第3层301、5层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-06-15 技术要求“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 91057-1999中2.2~2.9的规定。 3.6 脚踏开关测试 按YY 91057-1999的规定进行,结果应符合2.6的要求”变更为:“2.6 脚踏开关要求 应符合YY 1057-2016的要求。 3.6 脚踏开关测试 按YY 1057-2016的要求执行,结果应符合2.6要求。” | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20173244398。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 非剥脱点阵激光 | GP900B | 吉斯迪 | 四川省人民医院 | 上海戴柯医疗器械有限公司 | 2022-07-18 | 449000 | 查看 |
02 | 点阵激光治疗仪 | GP900B | GSD(深圳市吉斯迪科技有限公司) | 海宁市第二人民医院 | 杭州爱粒维医疗科技有限公司 | 2021-06-03 | 299000 | 查看 |
03 | 1550nm非剥落点阵激光治疗仪 | GP900B型 | 乐丽思 | 上犹县妇幼保健院 | 江西高达医疗器械有限公司 | 2023-01-28 | 441500 | 查看 |
04 | 掺铒光纤激光治疗仪 | GP900B | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 涉密单位 | 重庆九州通兴新医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 441500 | 查看 |
05 | 合同包九 | GP900B | 吉斯迪 | 成都医学院第一附属医院 | 四川双禄科技有限公司 | 2022-12-24 | 1246000 | 查看 |
06 | 点阵激光治疗仪 | GP900B | GSD(深圳市吉斯迪科技有限公司) | 海宁市政府采购中心 | 杭州爱粒维医疗科技有限公司 | 2021-06-03 | 299000 | 查看 |
07 | 1550NM非剥脱点阵激光治疗仪 | GP900B | 深圳吉斯迪 | 江西省儿童医院 | 南昌恒康伟业科技有限公司 | 2021-07-20 | 280000 | 查看 |
08 | 面部短波理疗仪 | GP900B | 深圳吉斯迪 | 武汉市中医医院 | 武汉家鸣众康科技有限公司 | 2016-06-02 | 1204650 | 查看 |
09 | 1550NM非剥脱点阵激光治疗仪 | GP900B | 深圳吉斯迪 | 江西省儿童医院 | 南昌恒康伟业科技有限公司 | 2021-08-10 | 280000 | 查看 |
10 | 掺铒光纤激光治疗仪 | GP900B | GSD | 杭州市萧山区第一人民医院 | 杭州卫泽医疗科技有限公司 | 2020-09-03 | 530000 | 查看 |
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