器械名称 | 眼底照相机 | 注册证名称 | 津械注准20202160003号 |
注册人名称 | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 有效期至 | 2025年01月05日 |
批准日期 | 2020年10月09日 | 批准部门 | 天津市药品监督管理局 |
功能模块 | 在免散瞳和散瞳状态下,用于拍摄眼底图像,观察和诊断视网膜病变。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学主体、电源部分、颌托部分、电动升降工作台、电子控制部分(包含控制盒和控制器)、计算机图像处理工作站(包含计算机主机,显示器,键盘鼠标)和软件(MD86FDC V1.0)组成。 | ||
型号 | MD-860A、MD-860B、MD-860C | ||
注册地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C | ||
生产地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层、6层C单元 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 型号、规格变更 2020-07-16 产品技术要求变更 2020-07-16 | ||
备注 | 本文件与"津械注准20202160003"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码:16 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 免散瞳眼底照相机 | MD-860B | 迈达 | 库车市中医医院(库车市维吾尔医医院) | 阿克苏振波医疗器械有限责任公司 | 2024-08-08 | 385900 | 查看 |
02 | 免散瞳眼底照相机 | MD-860B | 迈达 | 库车市维吾尔医医院 | 阿克苏振波医疗器械有限责任公司 | 2024-08-07 | 385900 | 查看 |
03 | 眼底照相机 | MD-860B | 迈达 | 泸县中医医院 | 泸州市医药有限公司 | 2024-11-28 | 298000 | 查看 |
04 | 眼底照相机 | MD-860C | 迈达 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 160000 | 查看 |
05 | 眼底免散瞳照相机 | MD-860C | 迈达 | 新疆维吾尔自治区阿克苏地区妇幼保健院 | 阿克苏越合商贸有限公司 | 2022-04-12 | 508980 | 查看 |
06 | 眼底照相机 | MD-860C | 杭州百慧医疗设备有限公司 | 北京市丰台区卢沟桥社区卫生服务中心 | 北京中安业医疗器械有限公司 | 2022-04-12 | 188600 | 查看 |
07 | 眼底照相机 | MD-860B | 迈达 | 牡丹江心血管病医院 | 牡丹江朗泰商贸有限公司 | 2023-09-21 | 460000 | 查看 |
08 | 眼底造影机 | MD-860B | 迈达 | 龙门县卫生健康局 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-07-07 | 230000 | 查看 |
09 | 眼底照相机 | MD-860B | 迈达 | 北京中医药大学东方医院 | 北京汇天祺医疗器械有限公司 | 2022-08-23 | 179500 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | MD-860B | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 西乡县中医医院 | 西安任曦科贸有限公司 | 2022-06-29 | 229000 | 查看 |
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