器械名称 | 医用内窥镜冷光源 | 注册证名称 | 沪械注准20202060515号 |
注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 | 有效期至 | 2025年11月02日 |
批准日期 | 2020年11月03日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品仅供医用内窥镜在临床观察诊断时作为照明光源使用。 | ||
结构与组成 | 产品由电源滤波器、开关电源、LED模组(LED驱动电路和LED灯)、气泵、电位器调光组成,构成中不包含导光束。 | ||
型号 | OLS-300 | ||
注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 | ||
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(自行生产);;本文件与“沪械注准20202060515”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,1. 产品技术要求变更内容详见附页(共5页)(此次变更注册涉及GB9706.1-2020系列标准变更)。;1、本文件与“沪械注准20202060515”注册证共同使用。;2023-10-30 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜 | OLS-300 | 欧太 | 德格县人民医院 | 重药控股(四川)有限公司 | 2024-01-02 | 445000 | 查看 |
02 | 医用内窥镜冷光源 | OLS-300 | 略 | 保定市第二医院 | 河北颐安医药经营有限公司 | 2025-01-21 | 1339000 | 查看 |
03 | 胆道镜手术系统 | OLS-300 | 略 | 芜湖市第二人民医院 | 安徽驰腾医疗设备销售有限公司 | 2024-01-12 | 468000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉镜(台式软镜) | OLS-300 | 上海欧太 | 鄂尔多斯市蒙医医院(鄂尔多斯市蒙医研究所 | 江西祥铿贸易有限公司 | 2023-12-14 | 450000 | 查看 |
05 | 电子鼻咽喉镜(台式软镜) | OLS-300 | 欧太 | 白玉县人民医院 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 363800 | 查看 |
06 | 医用内窥镜冷光源 | OLS-300 | 欧太 | 妇幼救治中心 | 江西优奎医疗器械有限公司 | 2023-08-15 | 363800 | 查看 |
07 | 便携式光源 | OLS-300 | 欧太 | 玉门市中医医院 | 上海柯依瑞医疗器械销售中心 | 2022-12-08 | 12000 | 查看 |
08 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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