器械名称 | 体外除颤监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20213080729号 |
注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 有效期至 | 2026年09月13日 |
批准日期 | 2021年09月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于对患者进行手动体外除颤、体外同步复律、半自动体外除颤、体外经皮起搏治疗和心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护。监护适用于成人、小儿和新生儿;手动体外除颤功能用于室颤及无脉搏性室速患者;体外同步复律功能用于终止房颤;半自动体外除颤功能用于治疗无反应、无呼吸、无脉搏的29天以上的疑似心脏骤停患者;体外经皮起搏功能用于治疗心动过缓的患者,如果处理及时,也用于治疗停搏患者。该产品支持在院内使用,且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、电池以及附件组成,详见附页。 | ||
型号 | uMED 10、uMED 10A | ||
注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 | ||
生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式除颤仪 | uMED10 | 略 | 杭锦旗蒙医综合医院 | 华润医药商业集团医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 30000 | 查看 |
02 | 除颤仪 | uMED 10 | 迈瑞 | 牡丹江市卫生健康委员会 | 黑龙江汇达通医疗器械销售有限公司 | 2024-01-03 | 49500 | 查看 |
03 | 除颤监护仪 | uMED10 | 迈瑞 | 绵阳市卫生健康委员会 | 绵阳渝轲汽车销售有限公司 | 2024-05-07 | 30000 | 查看 |
04 | 体外除颤监护仪 | UMED 10A | 迈瑞 | 牡丹江市中医医院 | 黑龙江省诚美医疗器械有限公司 | 2024-11-29 | 39800 | 查看 |
05 | 除颤仪 | uMED10 | 迈瑞 | 隆林各族自治县卫生健康局 | 江西识铁明科技有限公司 | 2024-07-15 | 55800 | 查看 |
06 | 体外除颤监护仪 | uMED10 | mindray迈瑞医疗 | 云州区人民医院驻开发区卫生所 | 山西天腾信德科技有限公司 | 2024-07-31 | 30000 | 查看 |
07 | 除颤仪 | uMED10 | 迈瑞 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 辽宁领翔医疗器械有限公司 | 2024-07-02 | 49900 | 查看 |
08 | 除颤监护仪 | uMED10 | 迈瑞 | 惠州市第二妇幼保健院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2024-07-23 | 49800 | 查看 |
09 | 除颤监护仪 | uMED10A | 深圳迈瑞 | 阳江市江城区人民医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2024-07-18 | 47000 | 查看 |
10 | 除颤仪 | uMED10 | 迈瑞 | 昌吉回族自治州中医医院 | 新疆丽芝原医药有限责任公司 | 2024-08-02 | 20000 | 查看 |
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